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隆安
2026-01-05 15:43:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
進(jìn)口兩箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的生產(chǎn)能力需從溫度/濕度范圍、控制精度、負(fù)載容量、安全聯(lián)鎖等核心參數(shù)評(píng)估，優(yōu)先選擇符合ICH/ISO標(biāo)準(zhǔn)且具備冗余設(shè)計(jì)的設(shè)備。選型時(shí)應(yīng)結(jié)合試樣尺寸、測(cè)試周期及預(yù)算，通過FAT/SAT驗(yàn)收確保性能達(dá)標(biāo)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 核心參數(shù) | 典型值 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃ | ICH Q1A |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | ISO 18862 |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ASTM E145 |
| 負(fù)載容量 | 200L×2箱 | 廠商設(shè)計(jì)規(guī)范 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | EN 61010 |
進(jìn)口兩箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的生產(chǎn)能力由以下關(guān)鍵參數(shù)決定，需結(jié)合實(shí)際工況驗(yàn)證：
典型工況要求溫度波動(dòng)≤±0.5℃，濕度波動(dòng)≤±2%RH。例如，德國(guó)Binder KBF系列采用PID+PWM雙?？刂疲?0℃/75%RH條件下，24小時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試顯示偏差僅±0.3℃/±1.5%RH（數(shù)據(jù)來源：TüV SüD 2025年檢測(cè)報(bào)告）。
單箱有效容積通常為150L~250L，需確保試樣架間距≥100mm以避免熱堆積。日本ESPEC SH-222型雙箱設(shè)備可容納48個(gè)250ml玻璃瓶（直徑≤80mm），負(fù)載率建議不超過80%以維持溫濕度均勻性。
伺服控制優(yōu)于液壓控制，采樣率需≥10次/秒。美國(guó)Thermo Fisher HERAcell系列通過RS485總線實(shí)現(xiàn)多箱同步，分辨率達(dá)0.01℃，適用于長(zhǎng)期穩(wěn)定性加速試驗(yàn)（如ICH Q1B光穩(wěn)定性測(cè)試）。
符合EN 61010-1的安全設(shè)計(jì)需包含：超溫報(bào)警（默認(rèn)85℃）、門鎖互鎖、斷電記憶功能。例如，瑞士Memmert HPP110型在模擬運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試中，安全聯(lián)鎖響應(yīng)時(shí)間≤0.3秒（測(cè)試機(jī)構(gòu)：SGS 2025）。
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±1.5℃（ICH要求） |
| 濕度恢復(fù)時(shí)間 | 開門后恢復(fù)設(shè)定值耗時(shí) | ≤15分鐘（ASTM E145） |
| 噪聲 | 滿載運(yùn)行時(shí)聲壓級(jí) | ≤65dB(A)（實(shí)驗(yàn)室環(huán)境） |
致[廠商名稱]： 請(qǐng)?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ?1. 雙箱設(shè)備溫度范圍（-XX℃~+XX℃）及濕度控制精度 2. 符合的標(biāo)準(zhǔn)列表（如ICH Q1A、ISO 18862） 3. 保修期及響應(yīng)時(shí)間（如72小時(shí)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)） 4. 典型客戶案例（醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先）
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Binder KBF720 | -40℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A, ISO 18862 | 獨(dú)立制冷循環(huán) | $38,000 |
| ESPEC SH-222 | -70℃~+150℃ | 5%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ASTM E145, EN 61010 | 觸摸屏+遠(yuǎn)程監(jiān)控 | $32,000 |
| Memmert HPP110 | -20℃~+100℃ | 20%~80%RH | ±0.2℃/±1%RH | ISO 17025, FDA 21 CFR Part 11 | 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤 | $45,000 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 壓縮空氣吹掃 |
| 濕度傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 使用飽和鹽溶液法 |
| 門封條檢查 | 每月 | 更換變形或開裂部件 |
A：可以，但需選擇獨(dú)立控制型號(hào)（如Memmert HPP110），單箱控制精度不受另一箱影響。
A：常規(guī)故障（如傳感器更換）通常1~2天，壓縮機(jī)維修需3~5天（需從海外調(diào)貨）。
A：要求廠商提供TüV或SGS出具的檢測(cè)報(bào)告，重點(diǎn)核查溫度均勻性、波動(dòng)度數(shù)據(jù)。
A：不推薦，因校準(zhǔn)記錄缺失可能導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)無效，且維修成本可能超過新設(shè)備30%。
A：檢查壓縮機(jī)固定螺栓是否松動(dòng)，或加裝隔音罩（需預(yù)留散熱空間）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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