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隆安
2025-12-26 13:50:44
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
銅陵藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受溫度范圍、濕度控制、容積、精度及標(biāo)準(zhǔn)符合性影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需結(jié)合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能，建議通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收指標(biāo)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品級(jí)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 容積選項(xiàng) | 80L/250L/500L/1000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)-35萬(wàn)元（2025年銅陵市場(chǎng)） |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的高溫/高濕/光照環(huán)境，驗(yàn)證其有效期。核心標(biāo)準(zhǔn)為ICH Q1A（R2）（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）及GB/T 2423.3-2016（中國(guó)電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型工況要求 |
|---|---|---|
| 負(fù)載容量 | 單次可放置樣品數(shù)量 | ≥50個(gè)藥品包裝單元（250L機(jī)型） |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 溫度波動(dòng)≤±0.3℃（穩(wěn)態(tài)） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過(guò)載保護(hù) | 三級(jí)報(bào)警（聲光+短信+系統(tǒng)鎖定） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-80 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 80L | ±1℃ | GB/T 2423 | 基礎(chǔ)款 | 8~12 |
| LX-250P | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨(dú)立制冷循環(huán) | 15~22 |
| LX-500H | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM D4332 | 光照模擬+CO?控制 | 25~35 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 制冷劑泄漏/傳感器偏移 | 用紅外檢漏儀定位漏點(diǎn)，重新充注R134a |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化/排水堵塞 | 更換濕布（每6個(gè)月），清理排水管 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 過(guò)載保護(hù)器誤動(dòng)作 | 檢查負(fù)載電流，調(diào)整保護(hù)閾值至1.2倍額定值 |
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃翅片 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 送至第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)（如SGS） |
| 門(mén)封條更換 | 每3年 | 選用硅膠材質(zhì)（耐溫-60℃~+200℃） |
可以，但需確認(rèn)是否符合ISO 11930（化妝品穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)）。部分藥品箱需加裝UV光照模塊（300-400nm波長(zhǎng)）以模擬日曬環(huán)境。
不建議。二手設(shè)備可能存在壓縮機(jī)磨損（導(dǎo)致溫度波動(dòng)超標(biāo)）、傳感器老化（濕度誤差＞5%RH）等問(wèn)題，且無(wú)法提供有效校準(zhǔn)記錄。
要求提供近3年同類(lèi)項(xiàng)目案例（如某藥企GMP認(rèn)證項(xiàng)目）、設(shè)備在藥監(jiān)局備案編號(hào)，并實(shí)地考察生產(chǎn)車(chē)間（查看氦檢漏設(shè)備、CNC加工中心等）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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