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隆安
2025-11-13 08:51:44
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖州步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，其選型需結(jié)合負(fù)載容量、溫濕度控制精度及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)。用戶需優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)的廠商，通過技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)邊界，并依托FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心參數(shù) | 溫度范圍20℃~70℃，濕度30%~95%RH，控制精度± ℃ |
| 選型關(guān)鍵 | 負(fù)載容量≥試樣總質(zhì)量+20%冗余，安全聯(lián)鎖需含超溫?cái)嚯?/td> |
| 價格區(qū)間 | 基礎(chǔ)型15萬~30萬，定制型50萬+ |
| 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) | ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性）、GB/T 10586（濕熱試驗(yàn)） |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉儲、運(yùn)輸中的高溫高濕環(huán)境，驗(yàn)證包裝材料（如鋁塑泡罩、玻璃瓶）的密封性及藥物成分穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括：
關(guān)鍵參數(shù)：
標(biāo)準(zhǔn)與適用邊界：
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 解釋 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低至最高工作溫度 | 20℃~70℃ |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區(qū)間 | 30%~95%RH |
| 容積選項(xiàng) | 內(nèi)部可用空間 | 2m3~20m3 |
| 控制精度 | 溫濕度波動范圍 | ± ℃/±2%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 湖州A | 0℃~70℃ | 30%~95%RH | 5m3 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28萬 |
| 湖州B | -20℃~80℃ | 20%~98%RH | 10m3 | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 應(yīng)急制冷 | 35萬 |
| 湖州C | 10℃~60℃ | 40%~90%RH | 3m3 | ± ℃/±1%RH | ASTM D4332 | 數(shù)據(jù)追溯 | 22萬 |
常見故障：
維護(hù)清單：
Q1：如何選擇容積？
A：按試樣總質(zhì)量+20%冗余計(jì)算，例如100kg試樣需選120kg負(fù)載機(jī)型，對應(yīng)容積約5m3。
Q2：控制精度± ℃是否足夠？
A：符合ICH Q1A要求，但長期穩(wěn)定性測試建議選擇± ℃機(jī)型以減少誤差累積。
Q3：是否需要獨(dú)立溫濕度傳感器？
A：需配置，第三方傳感器（如Vaisala HMP110）可驗(yàn)證設(shè)備顯示值，避免系統(tǒng)誤差。
Q4：安全聯(lián)鎖必須包含哪些功能？
A：超溫?cái)嚯姟⒊瑵駭嚯?、門鎖互鎖、急停按鈕，缺一不可。
Q5：采購周期多久？
A：基礎(chǔ)型45天，定制型60~90天（含F(xiàn)AT/SAT）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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