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隆安
2025-11-11 13:55:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣州藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需優(yōu)先考量設(shè)備穩(wěn)定性、精度及合規(guī)性，建議通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)（如溫度波動(dòng)度≤±1℃），優(yōu)先選擇符合ISO 188標(biāo)準(zhǔn)、提供FAT/SAT驗(yàn)收的廠商。采購(gòu)前需驗(yàn)證設(shè)備安全聯(lián)鎖功能，避免因溫濕度失控導(dǎo)致藥品失效。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 廣州藥品試驗(yàn)箱核心標(biāo)準(zhǔn) | ISO 188（高分子材料老化）、GB/T （高溫試驗(yàn)） |
| 典型溫度范圍 | -70℃~+300℃（藥品包裝材料需覆蓋極端環(huán)境） |
| 選型優(yōu)先級(jí) | 精度（± ℃優(yōu)于±1℃）＞安全聯(lián)鎖＞容積適配性 |
| 維護(hù)周期 | 每季度校準(zhǔn)溫濕度傳感器，每年更換密封條 |
藥品試驗(yàn)箱主要用于模擬高溫老化環(huán)境，測(cè)試藥品包裝材料（如PVC泡罩、鋁箔）的阻隔性、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
實(shí)測(cè)案例：某藥企2025年測(cè)試發(fā)現(xiàn)，其鋁塑泡罩在60℃/75%RH條件下，30天后透氧率上升37%，導(dǎo)致藥品含水量超標(biāo)。
| 參數(shù) | 定義 | 藥品行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱體內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃（ISO 188） |
| 溫度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)際值偏差 | ≤± ℃（藥品包裝需更嚴(yán)苛） |
| 濕度控制精度 | 相對(duì)濕度偏差 | ±3%RH（適用于含水制劑） |
| 升溫速率 | 室溫到設(shè)定溫度時(shí)間 | ≥3℃/min（快速老化測(cè)試） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過(guò)溫/過(guò)濕保護(hù) | 必須具備雙回路冗余設(shè)計(jì) |
步驟1：明確測(cè)試對(duì)象（如片劑、注射劑、貼劑）及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
步驟2：根據(jù)試樣尺寸選擇容積（參考：?jiǎn)闻螛悠敷w積≤箱體容積1/3）
步驟3：驗(yàn)證控制方式（伺服電機(jī)控制優(yōu)于PID調(diào)節(jié)，響應(yīng)速度更快）
步驟4：要求廠商提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告（CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室）
詢價(jià)模板：
| 階段 | 動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、樣品量、預(yù)算 | 技術(shù)需求書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定參數(shù)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任 | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報(bào)價(jià)對(duì)比 | 對(duì)比3家以上廠商方案 | 報(bào)價(jià)分析表 |
| FAT驗(yàn)收 | 驗(yàn)證設(shè)備空載/負(fù)載性能 | FAT報(bào)告 |
| 安裝調(diào)試 | 檢查接地、通風(fēng)、管路連接 | 安裝記錄單 |
| SAT驗(yàn)收 | 使用實(shí)際樣品進(jìn)行72小時(shí)連續(xù)測(cè)試 | SAT報(bào)告 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 委托第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn) | 校準(zhǔn)證書(shū) |
| 維保簽約 | 明確響應(yīng)時(shí)間、備件庫(kù)存 | 維保合同 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ISO 188/GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 |
| 廣州科威 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | 80L~1000L | ± ℃ | IEC 60068 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 華南環(huán)境 | -20℃~+150℃ | 15%~90%RH | 50L~500L | ± ℃ | ASTM D4332 | 應(yīng)急停機(jī)按鈕 |
Q1：藥品試驗(yàn)箱與普通烘箱的區(qū)別？
藥品試驗(yàn)箱需滿足GMP對(duì)環(huán)境控制的要求，如密封性（漏率≤1×10?3 Pa·m3/s）、防交叉污染設(shè)計(jì)，而普通烘箱僅關(guān)注加熱功能。
Q2：如何避免溫度過(guò)沖？
選擇帶預(yù)冷功能的設(shè)備，并在控制程序中設(shè)置梯度升溫（如每10℃為一個(gè)階段，穩(wěn)定后再繼續(xù)升溫）。
Q3：設(shè)備報(bào)警“濕度傳感器故障”如何處理？
Q4：藥品包裝材料測(cè)試需要哪些標(biāo)準(zhǔn)？
Q5：采購(gòu)預(yù)算如何分配？
建議設(shè)備占比60%，校準(zhǔn)服務(wù)占比20%，備件庫(kù)存占比15%，培訓(xùn)占比5%。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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