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隆安
2025-11-07 09:50:13
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
河南地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫度/光照控制精度、符合標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)影響，典型價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。用戶(hù)需結(jié)合《中國(guó)藥典》2025版四部及ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)驗(yàn)證光強(qiáng)均勻性（±10%）、溫度波動(dòng)度（± ℃）、安全聯(lián)鎖功能，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬《中國(guó)藥典》2025版四部規(guī)定的“長(zhǎng)期試驗(yàn)”及“加速試驗(yàn)”光照條件，驗(yàn)證藥物在光照（直接/間接）下的降解特性。典型失效模式包括：
| 參數(shù)類(lèi)別 | 技術(shù)要求 | 測(cè)試方法 |
|---|---|---|
| 光強(qiáng)均勻性 | ≥90%（工作區(qū)任意5點(diǎn)測(cè)量） | 光強(qiáng)計(jì)多點(diǎn)掃描（GB/T 16258） |
| 溫度波動(dòng)度 | ± ℃（空載/滿(mǎn)載） | 熱電偶連續(xù)記錄（24h） |
| 濕度控制 | 45%~75%RH（可選） | 干濕球法或電容式傳感器 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過(guò)溫/過(guò)流/開(kāi)門(mén)斷電三重保護(hù) | 模擬故障觸發(fā)測(cè)試 |
需求確認(rèn)：
參數(shù)匹配：
廠(chǎng)商驗(yàn)證：
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 |
|---|---|
| 需求階段 | 明確試樣最大尺寸、批次量、光照周期（如ICH Q1B要求10天總輻照量 ×10?Lux·h） |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定光強(qiáng)衰減率（≤5%/1000h）、溫度恢復(fù)時(shí)間（開(kāi)門(mén)后≤15min回到設(shè)定值） |
| FAT（廠(chǎng)驗(yàn)） | 驗(yàn)證安全聯(lián)鎖功能（模擬過(guò)溫/過(guò)流觸發(fā)斷電） |
| SAT（現(xiàn)驗(yàn)） | 連續(xù)運(yùn)行72h，記錄溫度/光強(qiáng)波動(dòng)曲線(xiàn) |
| 計(jì)量 | 每年由省級(jí)計(jì)量院校準(zhǔn)（出具CNAS報(bào)告） |
| 廠(chǎng)商名稱(chēng) | 溫度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 鄭州隆安儀器 | RT+10℃~70℃ | 3 | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊（選配） |
| 洛陽(yáng)華測(cè)環(huán)境 | RT~65℃ | 3 | ± ℃ | GB/T 16258 | 濕度控制（45%~75%RH） |
| 新鄉(xiāng)科瑞試驗(yàn) | RT+5℃~80℃ | 3 | ± ℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格優(yōu)勢(shì)（低15%） |
Q1：如何判斷設(shè)備光強(qiáng)均勻性達(dá)標(biāo)？
A：使用符合JJG 245-2005的光強(qiáng)計(jì)，在工作區(qū)中心及四角（距箱壁≥100mm）測(cè)量5點(diǎn)，計(jì)算最大值與最小值差值占比，≤10%為合格。
Q2：氙燈壽命到期前有哪些征兆？
A：光強(qiáng)衰減率超過(guò)5%/1000h（需對(duì)比初始校準(zhǔn)數(shù)據(jù)），或設(shè)備報(bào)警提示“Lamp Aging”。
Q3：設(shè)備停機(jī)維護(hù)時(shí)需要注意什么？
A：斷開(kāi)主電源，等待30min待電容放電完畢；清潔濾光片時(shí)使用無(wú)塵布+異丙醇，避免劃傷。
Q4：溫度超調(diào)如何解決？
A：檢查PID參數(shù)（默認(rèn)P=50, I=300, D=10），若持續(xù)超調(diào)需聯(lián)系廠(chǎng)商重新整定。
Q5：河南本地廠(chǎng)商的優(yōu)勢(shì)是什么？
A：響應(yīng)速度快（2h內(nèi)到場(chǎng)），備件庫(kù)存充足（如氙燈、濾光片等常用件），符合豫藥監(jiān)辦〔2025〕12號(hào)文件對(duì)本地化服務(wù)的要求。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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