

隆安
2025-10-27 08:38:35
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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱作為制藥行業(yè)重要的質量檢測設備,其校準精度直接關系到藥品在光照條件下的穩(wěn)定性評估結果。本文將從校準原理、操作規(guī)范、常見問題及解決方案三個維度,深度解析隆安試驗設備在藥品強光穩(wěn)定性試驗箱校準領域的專業(yè)方法。
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的校準需圍繞光照強度、光譜分布、溫度均勻性三大核心參數展開。隆安試驗設備采用國際標準ISO 10977《藥品-光穩(wěn)定性試驗指南》作為技術基準,通過以下步驟實現(xiàn)精準校準:
隆安設備特別配置的雙光譜校準系統(tǒng),可同時對UVA(320-400nm)和UVB(280-320nm)波段進行獨立校準,滿足ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗的嚴格要求。
規(guī)范化的校準流程是保障設備性能的關鍵。隆安試驗設備推薦采用"三階段校準法":
隆安設備搭載的智能校準系統(tǒng),可自動記錄200組歷史校準數據,通過大數據分析預測設備維護周期,將校準效率提升40%。
在實際校準過程中,技術人員常遇到以下典型問題:
現(xiàn)象:校準周期內光照強度下降超10%
解決方案:
現(xiàn)象:設定溫度與實際溫度偏差>± ℃
解決方案:
現(xiàn)象:UVB波段輻射強度不足
解決方案:
針對制藥企業(yè)面臨的特殊需求,隆安試驗設備提供定制化校準方案:
通過嚴格執(zhí)行上述校準規(guī)范,制藥企業(yè)可確保藥品強光穩(wěn)定性試驗箱始終處于最佳工作狀態(tài)。隆安試驗設備憑借20年行業(yè)經驗積累,已為超過500家藥企提供專業(yè)校準服務,其獨創(chuàng)的三維校準體系(精度校準+穩(wěn)定性校準+溯源性校準)正成為行業(yè)新標準。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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