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供應綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱sdh,供應高品質穩(wěn)定性試驗箱

隆安
2025-10-11 09:09:28
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內容摘要：一、SDH系列試驗箱的核心技術解析1. 溫濕度精準控制系統(tǒng)SDH系列采用PID微電腦控制技術，結合進口濕度傳感器與PT100溫度探頭，實現± ℃溫度波動與±2%RH濕度偏...

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一、SDH系列試驗箱的核心技術解析

1. 溫濕度精準控制系統(tǒng)
SDH系列采用PID微電腦控制技術，結合進口濕度傳感器與PT100溫度探頭，實現± ℃溫度波動與±2%RH濕度偏差。例如，在40℃/75%RH的加速試驗條件下，設備可連續(xù)72小時穩(wěn)定運行，確保試驗數據重復性。
關鍵參數：

溫度范圍：0℃~65℃（可擴展至-20℃~85℃）
濕度范圍：20%~95%RH（部分型號支持10%~98%RH）
升溫速率：≥3℃/min（空載狀態(tài)）

2. 光照模擬與紫外線老化功能
針對光敏性藥品（如維生素類、生物制劑），SDH系列可選配全光譜LED光源，模擬D65標準光源或特定波長（如365nm紫外光），支持光照強度0~5000Lux可調。隆安試驗設備通過優(yōu)化燈管布局，確保箱內光照均勻性達90%以上，避免局部過熱導致的樣品降解。

3. 智能監(jiān)控與數據追溯系統(tǒng)
設備內置7英寸觸摸屏，支持多段程序設定（如升溫-恒溫-降溫循環(huán)），并配備USB數據導出與遠程監(jiān)控接口。用戶可通過隆安試驗設備自主研發(fā)的LAMS軟件，實時查看溫濕度曲線、報警記錄及設備運行日志，滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。

二、SDH系列的應用場景與行業(yè)適配性

1. 藥品穩(wěn)定性研究（ICH指南合規(guī)）
根據ICH Q1A(R2)標準，SDH系列可完成長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）及加速試驗（40℃/75%RH）。例如，某創(chuàng)新藥企業(yè)通過SDH-1500型號完成6個月加速試驗，提前預測藥品在2年內的質量變化，縮短研發(fā)周期30%。

2. 包裝材料相容性測試
針對藥包材（如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶），SDH系列可模擬極端環(huán)境（如60℃高溫、95%RH高濕），檢測包裝材料的溶出物、透濕率及密封性。隆安試驗設備曾為某注射劑企業(yè)定制-20℃~85℃寬溫區(qū)型號，解決高海拔地區(qū)藥品運輸的低溫穩(wěn)定性問題。

3. 生物制品與中藥的特殊需求
對于疫苗、單克隆抗體等生物制品，SDH系列提供低氧環(huán)境控制（O?濃度1%~21%可調），防止氧化降解；針對中藥提取物，設備支持濕度分段控制（如先高濕軟化再低濕干燥），模擬傳統(tǒng)炮制工藝。

三、如何選擇適合的SDH試驗箱？

1. 容量與樣品布局

小型實驗室（樣品量<50個）：推薦SDH-300（300L容積，3層擱板）
中試車間（樣品量100~200個）：選擇SDH-800（800L容積，5層擱板，支持獨立分區(qū)控制）
大型藥企（多品種并行試驗）：定制SDH-2000（2000L容積，模塊化設計，可擴展至4個獨立溫區(qū)）

2. 認證與合規(guī)性
優(yōu)先選擇通過ISO 9001質量管理體系認證、CE安全認證及CNAS實驗室認可的廠家。隆安試驗設備的SDH系列已獲得10余項專利，并符合GMP、GLP規(guī)范要求。

3. 售后服務與技術支持

響應速度：隆安試驗設備提供72小時上門維修服務，覆蓋全國主要城市。
培訓體系：免費為用戶提供操作培訓、設備校準指導及法規(guī)解讀課程。
備件庫存：核心部件（如壓縮機、傳感器）庫存充足，避免因停機導致的試驗中斷。

四、隆安試驗設備：SDH系列的技術創(chuàng)新與行業(yè)口碑

作為國內老化測試設備的領軍品牌，隆安試驗設備在SDH系列研發(fā)中投入超500萬元，與中科院過程工程研究所合作開發(fā)動態(tài)濕度補償算法，使?jié)穸瓤刂凭忍嵘?0%。其客戶涵蓋恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等30余家上市藥企，設備復購率達65%。

用戶評價：
“SDH-1200型號幫助我們一次性通過FDA現場檢查，其數據追溯功能節(jié)省了30%的審計時間?！薄晨鐕幤驫A總監(jiān)
“隆安的技術團隊根據我們的中藥制劑特性，定制了濕度梯度控制程序，解決了傳統(tǒng)設備‘過干或過濕’的痛點?！薄持兴幯芯吭貉芯繂T

在藥品質量為王的時代，SDH系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱已成為保障藥品安全、加速研發(fā)進程的“隱形衛(wèi)士”。隆安試驗設備憑借其技術深度、定制能力及服務響應，正持續(xù)推動行業(yè)向更高效、更合規(guī)的方向發(fā)展。選擇SDH，不僅是選擇一臺設備，更是選擇一份對藥品質量的長期承諾。