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隆安
2026-01-07 09:41:57
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
關(guān)鍵參數(shù)：溫度范圍-70℃~+180℃，濕度范圍10%~98%RH，控制精度±0.5℃/±2%RH。
核心標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性測試）、ISO 188（塑料老化）、ASTM D4332（包裝運(yùn)輸模擬）。
選型優(yōu)先級：負(fù)載能力＞控制精度＞附加功能（數(shù)據(jù)追溯、安全聯(lián)鎖）。
1. 試驗(yàn)?zāi)康呐c工況匹配
藥品穩(wěn)定性測試需模擬倉儲（25℃/60%RH）、加速老化（40℃/75%RH）、極端運(yùn)輸（-20℃~+60℃循環(huán)）等場景。失效機(jī)理包括氧化降解、水解反應(yīng)、結(jié)晶析出，需通過控制溫濕度波動(dòng)抑制反應(yīng)速率。
2. 關(guān)鍵參數(shù)解析表
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效邊界 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單次試驗(yàn)最大試樣質(zhì)量 | 50kg（藥品包裝） | 超載導(dǎo)致溫度均勻性下降＞5% |
| 控制方式 | PID伺服控制 vs 開關(guān)量控制 | PID精度±0.3℃ | 開關(guān)量控制波動(dòng)＞±2℃ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 三級報(bào)警（聲光+切斷電源） | 無聯(lián)鎖設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級＞3級 |
3. 選型決策流程圖
需求確認(rèn) → 參數(shù)匹配（溫度/濕度/負(fù)載） → 標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證（ICH/ISO） → 供應(yīng)商資質(zhì)審查（CE/UL認(rèn)證） → 成本對比（初始采購+5年維保）。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ES-2000 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 2000L | ±0.5℃/±3%RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| HT-800 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 800L | ±0.3℃/±2%RH | ASTM D4332 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| LS-500 | 0℃~+100℃ | 30%~80%RH | 500L | ±1℃/±5%RH | ISO 188 | 無 |
優(yōu)勢：
1. 符合歐盟CE/美國UL認(rèn)證，出口無需二次改造；
2. 溫度均勻性指標(biāo)優(yōu)于國標(biāo)（≤±1.5℃ vs 國標(biāo)≤±2℃）；
3. 提供多語言操作界面（中/英/西）。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：
1. 定制化周期較長（6~8周 vs 國內(nèi)4周）；
2. 維保響應(yīng)時(shí)間＞48小時(shí)（國內(nèi)廠商＜24小時(shí)）。
1. 溫度波動(dòng)超標(biāo)
原因：加熱管老化、傳感器偏移。
解決：更換加熱管（型號匹配功率），校準(zhǔn)傳感器（需NIST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)源）。
2. 濕度控制失效
原因：加濕器結(jié)垢、排水管堵塞。
解決：定期清洗加濕器（每月1次），更換排水管（每2年）。
3. 安全聯(lián)鎖誤觸發(fā)
原因：超溫閾值設(shè)置過低、傳感器安裝位置不當(dāng)。
解決：調(diào)整閾值至工藝上限+5℃，傳感器距加熱源＞30cm。
Q1：如何選擇試驗(yàn)箱容積？
A：按試樣總體積的1.5倍預(yù)留空間，避免空氣循環(huán)受阻。例如500個(gè)藥品包裝盒（單盒體積0.002m3）需≥1.5m3容積。
Q2：出口設(shè)備需滿足哪些認(rèn)證？
A：歐盟CE（EMC/LVD指令）、美國UL（61010-1標(biāo)準(zhǔn)）、沙特SASO（能效認(rèn)證）。
Q3：設(shè)備壽命通常多久？
A：核心部件（壓縮機(jī)、控制器）壽命8~10年，定期維護(hù)可延長至12年。
Q4：溫度校準(zhǔn)頻率？
A：每6個(gè)月校準(zhǔn)一次（ISO 17025實(shí)驗(yàn)室），高溫工況設(shè)備需縮短至3個(gè)月。
Q5：能否改造現(xiàn)有設(shè)備滿足新標(biāo)準(zhǔn)？
A：可升級控制器（支持ICH Q1B光穩(wěn)定性測試），但箱體結(jié)構(gòu)（如隔熱層）改造需返廠。
1. 國際藥品注冊協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）官網(wǎng)《Q1A(R2)穩(wěn)定性測試指南》欄目；
2. 美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）官網(wǎng)《D4332-19包裝運(yùn)輸模擬測試》標(biāo)準(zhǔn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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