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隆安
2026-01-07 09:41:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
舟山長期藥品穩(wěn)定性試驗箱費用受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需優(yōu)先匹配ICH Q1A標準，重點關注安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯及環(huán)境適應性。建議通過技術協(xié)議明確驗收標準，避免低質設備導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 關鍵參數(shù) | 典型值 | 費用影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 范圍每擴大10℃，費用增加8%-12% |
| 濕度控制 | 10%~95%RH | ±2%RH精度比±5%RH貴15%-20% |
| 容積 | 200L~1000L | 容積每增加200L，費用遞增約18% |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護 | 標配功能，缺失將導致驗收失敗 |
| 參數(shù) | 技術要求 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.0℃ | 9點布溫法（GB/T 10592-2008） |
| 濕度穩(wěn)定性 | ≤±3%RH/24h | 干濕球法或電容式傳感器校準 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數(shù)據(jù)記錄儀比對 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫自動斷電、門鎖互鎖 | 模擬故障測試 |
致供應商：
請?zhí)峁┮韵滦吞柕募夹g方案及報價：
1. 溫度范圍：-20℃~+60℃
2. 濕度范圍：20%~80%RH
3. 容積：500L
4. 控制精度：溫度±0.5℃，濕度±2%RH
5. 附加功能：遠程監(jiān)控、審計追蹤
6. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016
| 參數(shù)分類 | 經(jīng)濟型（8-15萬） | 標準型（15-25萬） | 高端型（25-35萬） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 濕度控制 | 30%~70%RH（±5%） | 10%~95%RH（±3%） | 5%~98%RH（±1.5%） |
| 控制方式 | PID微電腦 | PLC+觸摸屏 | 工業(yè)級PC+SCADA |
| 數(shù)據(jù)追溯 | 本地存儲 | USB導出 | 云端同步+區(qū)塊鏈存證 |
| 典型用戶 | 中小藥企 | CRO公司 | MNC藥企 |
| 型號 | A品牌-ST500 | B品牌-LT600 | C品牌-HT800 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -10℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 濕度范圍 | 20%~80%RH | 10%~95%RH | 5%~98%RH |
| 容積 | 500L | 600L | 800L |
| 控制精度 | ±0.8℃/±3%RH | ±0.5℃/±2%RH | ±0.3℃/±1.5%RH |
| 符合標準 | GB/T 2423.3 | ICH Q1A+ASTM D4332 | FDA 21 CFR Part 11 |
| 附加特性 | 無 | 審計追蹤 | AI故障預測 |
| 費用（萬元） | 12.8 | 19.5 | 32.6 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確試驗標準（ICH/GB）、負載尺寸、運行周期 | 《技術需求說明書》 |
| 技術協(xié)議 | 約定溫度波動、濕度均勻性、數(shù)據(jù)存儲格式 | 《技術協(xié)議書》 |
| 報價 | 分項列明設備費、運輸費、安裝調(diào)試費 | 《分項報價單》 |
| FAT | 在工廠進行72小時連續(xù)運行測試 | 《工廠驗收報告》 |
| SAT | 模擬實際負載進行性能驗證 | 《現(xiàn)場驗收報告》 |
| 計量 | 委托第三方機構校準（如CNAS實驗室） | 《校準證書》 |
| 維保 | 約定壓縮機、控制器等關鍵部件保修期 | 《維保合同》 |
需驗證三點：①溫度均勻性≤±1.0℃（GB/T 10592-2008）；②濕度穩(wěn)定性≤±3%RH/24h；③數(shù)據(jù)記錄間隔≤1分鐘（FDA 21 CFR Part 11）。可要求供應商提供CNAS認可實驗室的檢測報告。
不建議。2025年NMPA檢查發(fā)現(xiàn)，使用±2℃精度設備的試驗數(shù)據(jù)被認定為"不可靠"，導致3家藥企注冊申請被拒。建議選擇精度≥±0.5℃的設備。
根據(jù)中國電器科學研究院2025年數(shù)據(jù)，壓縮機故障占38%（主要為低溫型號），濕度傳感器占27%，控制主板占19%。建議選擇谷輪/丹佛斯壓縮機、霍尼韋爾傳感器的型號。
外部專業(yè)來源：中國電器科學研究院-環(huán)境試驗設備檢測中心
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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