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隆安
2026-01-06 09:11:26
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
南京地區(qū)定制大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)考量溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖功能。選型時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備第三方計(jì)量報(bào)告的設(shè)備，并通過FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。典型采購周期為45-60天，需簽訂技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)邊界。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0-70℃（常溫型）/ -20~150℃（低溫型） |
| 濕度控制 | 10-95%RH（藥品級需±3%RH） |
| 容積選項(xiàng) | 500L-3000L（按樣品架尺寸定制） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | IEC 61010-1、GB/T 10586-2006 |
| 工況類型 | 溫度要求 | 濕度要求 | 典型應(yīng)用 |
|---|---|---|---|
| ICH加速試驗(yàn) | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 6個(gè)月等效24個(gè)月 |
| 中間條件 | 30℃±2℃ | 65%RH±5% | 12個(gè)月數(shù)據(jù) |
| 長期試驗(yàn) | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 24個(gè)月數(shù)據(jù) |
| 廠商型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LSH-3000 | -20~150℃ | 10~98%RH | 3000 | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 藥明康德YMC-2000 | 0~70℃ | 20~95%RH | 2000 | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 自動除霜 |
| 華測HT-1500 | -10~85℃ | 15~90%RH | 1500 | ±0.8℃ | ISO 188 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 評估維度 | 隆安設(shè)備 | 藥明康德 | 華測儀器 |
|---|---|---|---|
| 計(jì)量認(rèn)證 | CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 | CMA資質(zhì) | 未公示 |
| 交付周期 | 45天（含調(diào)試） | 60天 | 50天 |
| 維保響應(yīng) | 2小時(shí)響應(yīng)/24小時(shí)到場 | 4小時(shí)響應(yīng) | 8小時(shí)響應(yīng) |
| 典型案例 | 恒瑞醫(yī)藥2025年30臺訂單 | 正大天晴長期合作 | 齊魯制藥試點(diǎn)項(xiàng)目 |
| 故障現(xiàn)象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器偏移/加熱管老化 | 校準(zhǔn)傳感器（建議每6個(gè)月一次） |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結(jié)垢/排水堵塞 | 清洗加濕桶（使用去離子水） |
| 頻繁超溫報(bào)警 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過緊 | 按GB/T 10592調(diào)整保護(hù)參數(shù) |
維護(hù)周期建議：
Q1：如何選擇設(shè)備容積？
按樣品架尺寸計(jì)算：單層藥板面積×層數(shù)×1.2（安全系數(shù)）。例如200mm×150mm藥板，10層需≥500L設(shè)備。
Q2：低溫型設(shè)備為何更貴？
需配置復(fù)疊式制冷系統(tǒng)（R404A+R23），壓縮機(jī)功率增加40%，且需加強(qiáng)保溫層（聚氨酯發(fā)泡密度≥40kg/m3）。
Q3：濕度控制不準(zhǔn)怎么辦？
檢查加濕水源（建議使用RO反滲透水），校準(zhǔn)濕度傳感器（對比干濕球溫度計(jì)數(shù)據(jù)），清洗排水管道。
Q4：能否用于包材測試？
需符合ISO 11607-1標(biāo)準(zhǔn)，增加光照模擬模塊（5000Lx±500Lx）和振動臺接口。
Q5：進(jìn)口設(shè)備優(yōu)勢在哪？
德國Memmert設(shè)備在均勻性（±0.3℃）和節(jié)能性（EER≥3.0）上領(lǐng)先，但交付周期長達(dá)90天，維保成本高30%。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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