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隆安
2026-01-06 09:09:11
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
寧波長期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度精度、控制方式影響，主流型號價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需優(yōu)先滿足ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度波動（±3%RH）及安全聯(lián)鎖功能。采購流程需包含F(xiàn)AT/SAT測試，推薦選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商。
| 參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬-35萬元 |
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | 超過±2℃會導(dǎo)致藥品降解速率失真 |
| 濕度波動 | 設(shè)定值與實(shí)測值偏差 | 超過±5%RH可能引發(fā)吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 低于1次/分鐘可能漏檢瞬態(tài)超溫 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 缺失可能導(dǎo)致試驗(yàn)中斷或設(shè)備損壞 |
致：XX廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+60℃
2. 濕度范圍：20%~90%RH
3. 容積：≥500L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 10586
請?zhí)峁?- 詳細(xì)技術(shù)方案
- CNAS校準(zhǔn)報(bào)告樣本
- 3年維保報(bào)價(jià)
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-500 | -20~+60℃ | 20%~90%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 12.8 |
| LD-800 | -40~+85℃ | 10%~98%RH | 800 | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 2423 | 22.5 |
| LD-1200 | -70~+150℃ | 5%~95%RH | 1200 | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM E145 | 34.2 |
| 流程節(jié)點(diǎn) | 隆安設(shè)備 | 競品A | 競品B |
|---|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 48小時(shí)響應(yīng) | 72小時(shí)響應(yīng) | 120小時(shí)響應(yīng) |
| FAT測試 | 提供視頻記錄 | 僅現(xiàn)場見證 | 無FAT |
| 校準(zhǔn)周期 | 每6個(gè)月 | 每年 | 每18個(gè)月 |
| 維保響應(yīng) | 4小時(shí)遠(yuǎn)程+24小時(shí)到場 | 8小時(shí)遠(yuǎn)程+48小時(shí)到場 | 24小時(shí)遠(yuǎn)程 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個(gè)月 | 壓差≤200Pa |
| 門封條檢查 | 每6個(gè)月 | 泄漏率＜0.5% |
| 數(shù)據(jù)備份 | 每月 | 保留最近12個(gè)月記錄 |
需核查設(shè)備能否實(shí)現(xiàn)：長期試驗(yàn)（25℃±2℃/60%RH±5%RH持續(xù)6個(gè)月）、加速試驗(yàn)（40℃±2℃/75%RH±5%RH持續(xù)6個(gè)月），并提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告。
伺服控制通過編碼器實(shí)時(shí)反饋位置信息，溫度波動可控制在±0.3℃以內(nèi)；PID控制依賴誤差修正，波動范圍通常為±1℃。伺服系統(tǒng)成本高30%-50%，但適用于高精度試驗(yàn)。
1. 啟用備用控制器（雙系統(tǒng)機(jī)型） 2. 切換至手動模式維持基礎(chǔ)功能 3. 48小時(shí)內(nèi)聯(lián)系廠商遠(yuǎn)程診斷 4. 備件庫應(yīng)儲備壓縮機(jī)、傳感器等關(guān)鍵部件
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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