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隆安
2026-01-06 09:03:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
銷售大型藥品穩(wěn)定性試驗箱報價需結合技術參數(shù)（溫度/濕度范圍、控制精度、容積）、行業(yè)標準（ICH Q1A、GB/T 10586）及用戶場景（長期穩(wěn)定性試驗、加速試驗）綜合評估。選型時需重點關注負載能力、安全聯(lián)鎖設計及計量校準服務，避免因參數(shù)虛標或服務缺失導致試驗數(shù)據失效。典型價格區(qū)間為15萬-80萬元，具體取決于容積與精度等級。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（常規(guī)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 容積選項 | 300L~2000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 10586 |
| 典型價格 | 15萬~80萬元 |
致：XX廠商 需采購大型藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求如下： 1. 容積：≥800L，試樣架層數(shù)≥5層； 2. 溫度范圍：-20℃~+60℃，精度±0.5℃； 3. 濕度范圍：20%~90%RH，精度±2%RH； 4. 符合標準：ICH Q1A（2025版）、GB/T 10586； 5. 提供FAT/SAT測試方案及3年維保服務。 請于3個工作日內回復技術方案及報價。
| 參數(shù) | 定義 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | 溫差＞2℃導致試驗數(shù)據無效 |
| 濕度分辨率 | 最小調節(jié)單位 | 分辨率＜1%RH時無法滿足高濕試驗 |
| 安全聯(lián)鎖 | 門鎖與超溫聯(lián)動 | 缺失可能導致人員燙傷 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A型（國產） | -20℃~+60℃ | 20%~90%RH | 800L | ±1℃/±3%RH | 本地報警 | 15~25 |
| B型（進口） | -30℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1200L | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監(jiān)控 | 50~80 |
| C型（定制） | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 2000L | ±0.3℃/±1.5%RH | 振動耦合 | 需詢價 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確試驗類型、試樣尺寸、負載量 | 技術需求書 |
| 技術協(xié)議 | 確認參數(shù)、標準、服務條款 | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價 | 對比3家以上廠商報價 | 分項報價單 |
| FAT/SAT | 工廠驗收/現(xiàn)場安裝測試 | 測試報告 |
| 驗收 | 計量校準（CNAS證書） | 校準證書 |
| 維保 | 簽訂年度維保合同 | 維保記錄 |
需確認設備溫度范圍覆蓋長期試驗（25℃/60%RH）與加速試驗（40℃/75%RH），且均勻性≤±1.5℃?？梢髲S商提供通過ISO 17025實驗室的測試報告。
進口設備（如德國Binder）在濕度控制精度（±1.5%RH）和長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時）上更優(yōu)，但價格高出2-3倍。國產設備（如重慶銀河）性價比更高，適合預算有限用戶。
根據中國電器科學研究院2025年數(shù)據，濕度傳感器（占比35%）和加熱管（占比28%）是主要故障源。建議選擇帶自診斷功能的控制系統(tǒng)。
建議配置。設備自帶記錄儀可能存在數(shù)據篡改風險，獨立記錄儀（如Fluke 1529）可提供第三方驗證數(shù)據，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
正常使用下（每日運行16小時）約為8-10年。定期更換密封條（每2年）和加熱管（每5年）可延長壽命。進口設備壽命通常比國產長2-3年。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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