

隆安
2026-01-06 08:53:47
553
老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需聚焦技術(shù)參數(shù)匹配(溫度范圍-70℃~150℃、濕度5%~98%RH)、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)(GB/T 10586-2015、ISO 188)、廠商資質(zhì)驗(yàn)證(CMA/CNAS認(rèn)證)及全流程風(fēng)險(xiǎn)管控。通過(guò)參數(shù)對(duì)比表、采購(gòu)Checklist及故障預(yù)案可降低選型失誤率,建議優(yōu)先選擇提供FAT/SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收及計(jì)量溯源服務(wù)的廠商。
重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需以技術(shù)參數(shù)為核心,優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH Q1A)及高溫老化測(cè)試需求。關(guān)鍵參數(shù)包括溫度均勻性±1.5℃、濕度波動(dòng)±2%RH、負(fù)載容量≥50kg/m3,同時(shí)需驗(yàn)證廠商是否具備CMA計(jì)量認(rèn)證及ISO 17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。采購(gòu)流程中,F(xiàn)AT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)與SAT(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試)是規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的核心環(huán)節(jié)。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度范圍選型依據(jù) | 藥品加速試驗(yàn)需60℃±2℃,長(zhǎng)期試驗(yàn)需25℃±2℃(ICH Q1A) |
| 濕度控制精度 | 口服固體制劑需≤60%RH,液體制劑需≤75%RH(中國(guó)藥典2025) |
| 典型故障處理 | 溫度超調(diào):檢查PID參數(shù);濕度異常:清洗加濕器噴頭 |
| 校準(zhǔn)周期建議 | 每12個(gè)月進(jìn)行溫度/濕度校準(zhǔn)(JJF 1101-2019) |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測(cè)試典型值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±1.5℃(GB/T 10586) |
| 濕度分辨率 | 最小顯示單位 | 0.1%RH(液體制劑測(cè)試) |
| 升溫速率 | 空載時(shí)從25℃升至60℃時(shí)間 | ≤30分鐘(節(jié)能型設(shè)備) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水保護(hù) | 三級(jí)報(bào)警(聲光+短信) |
致:XX試驗(yàn)箱廠商
需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái),要求:
1. 溫度范圍:-20℃~85℃
2. 濕度范圍:10%~95%RH
3. 容積:≥800L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2015、ISO 188
請(qǐng)?zhí)峁┓猪?xiàng)報(bào)價(jià)及CMA認(rèn)證文件。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| LQ-800 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| HT-1200 | -70℃~180℃ | 10%~95%RH | ±1℃ | ISO 188 | 爆炸防護(hù) |
| WD-500 | 0℃~100℃ | 20%~80%RH | ±1.5℃ | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度上升緩慢 | 加熱管老化 | 更換原廠加熱元件(功率偏差≤5%) |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 用無(wú)水乙醇清潔探頭(每周1次) |
| 報(bào)警代碼E03 | 壓縮機(jī)過(guò)載 | 檢查制冷系統(tǒng)壓力(正常值0.8~1.2MPa) |
根據(jù)試樣尺寸計(jì)算,單層放置面積需≤工作空間70%。例如測(cè)試200mm×150mm藥板,800L設(shè)備可放置4層×12塊=48塊。
進(jìn)口設(shè)備(如德國(guó)Binder)精度更高(±0.3℃),但國(guó)產(chǎn)設(shè)備(如重慶四達(dá))交貨周期短(45天vs90天)且支持定制化改造。
需每日檢查冷凝水排放口是否堵塞,每周清潔空氣過(guò)濾器,每月校準(zhǔn)溫濕度傳感器(建議委托第三方機(jī)構(gòu))。
需選擇帶防爆功能的型號(hào)(如HT-1200),并確保通風(fēng)量≥300m3/h,同時(shí)配備氣體濃度監(jiān)測(cè)裝置。
依據(jù)JJF 1101-2019,需包含溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度及濕度偏差四項(xiàng)核心指標(biāo),缺項(xiàng)報(bào)告視為無(wú)效。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
隆安產(chǎn)品