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重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)平臺(tái)(重慶藥品試驗(yàn)箱便捷訂購(gòu) )

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2026-01-06 08:53:47

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內(nèi)容摘要:重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需聚焦技術(shù)參數(shù)匹配(溫度范圍-70℃~150℃、濕度5%~98%RH)、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)(GB/T 10586-2015、ISO 188)、廠商資質(zhì)驗(yàn)證(CMA...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需聚焦技術(shù)參數(shù)匹配(溫度范圍-70℃~150℃、濕度5%~98%RH)、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)(GB/T 10586-2015、ISO 188)、廠商資質(zhì)驗(yàn)證(CMA/CNAS認(rèn)證)及全流程風(fēng)險(xiǎn)管控。通過(guò)參數(shù)對(duì)比表、采購(gòu)Checklist及故障預(yù)案可降低選型失誤率,建議優(yōu)先選擇提供FAT/SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收及計(jì)量溯源服務(wù)的廠商。

目錄

  1. 核心結(jié)論
  2. 快速答案卡片
  3. 采購(gòu)全流程Checklist
  4. 選型決策流程與參數(shù)表
  5. 主流型號(hào)橫評(píng)表
  6. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)
  7. 驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單
  8. 高頻問(wèn)題解答
  9. 聲明與數(shù)據(jù)來(lái)源

核心結(jié)論

重慶藥品試驗(yàn)箱訂購(gòu)需以技術(shù)參數(shù)為核心,優(yōu)先匹配藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH Q1A)及高溫老化測(cè)試需求。關(guān)鍵參數(shù)包括溫度均勻性±1.5℃、濕度波動(dòng)±2%RH、負(fù)載容量≥50kg/m3,同時(shí)需驗(yàn)證廠商是否具備CMA計(jì)量認(rèn)證及ISO 17025實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。采購(gòu)流程中,F(xiàn)AT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)與SAT(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試)是規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的核心環(huán)節(jié)。

快速答案卡片

問(wèn)題答案
溫度范圍選型依據(jù)藥品加速試驗(yàn)需60℃±2℃,長(zhǎng)期試驗(yàn)需25℃±2℃(ICH Q1A)
濕度控制精度口服固體制劑需≤60%RH,液體制劑需≤75%RH(中國(guó)藥典2025)
典型故障處理溫度超調(diào):檢查PID參數(shù);濕度異常:清洗加濕器噴頭
校準(zhǔn)周期建議每12個(gè)月進(jìn)行溫度/濕度校準(zhǔn)(JJF 1101-2019)

采購(gòu)全流程Checklist

  1. 需求確認(rèn):明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T 10586-2015)、試樣尺寸(最大200mm×200mm×300mm)、負(fù)載類型(金屬/塑料/藥品)
  2. 技術(shù)協(xié)議簽訂:鎖定溫度波動(dòng)度≤±1℃、濕度均勻性≤±3%RH等核心參數(shù)
  3. 報(bào)價(jià)對(duì)比:要求提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)(設(shè)備費(fèi)/運(yùn)輸費(fèi)/安裝調(diào)試費(fèi))
  4. FAT測(cè)試:在廠商工廠驗(yàn)證空載/滿載條件下的溫濕度性能
  5. SAT驗(yàn)收:現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試實(shí)際工況下的穩(wěn)定性(連續(xù)運(yùn)行72小時(shí))
  6. 計(jì)量溯源:委托第三方機(jī)構(gòu)(如重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院)出具校準(zhǔn)證書
  7. 維保協(xié)議:明確備件供應(yīng)周期(如加熱管48小時(shí)響應(yīng))

選型決策流程與參數(shù)表

關(guān)鍵參數(shù)解釋表

參數(shù)定義藥品測(cè)試典型值
溫度均勻性工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫差≤±1.5℃(GB/T 10586)
濕度分辨率最小顯示單位0.1%RH(液體制劑測(cè)試)
升溫速率空載時(shí)從25℃升至60℃時(shí)間≤30分鐘(節(jié)能型設(shè)備)
安全聯(lián)鎖超溫/斷水保護(hù)三級(jí)報(bào)警(聲光+短信)

詢價(jià)模板示例

致:XX試驗(yàn)箱廠商
需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái),要求:
1. 溫度范圍:-20℃~85℃
2. 濕度范圍:10%~95%RH
3. 容積:≥800L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2015、ISO 188
請(qǐng)?zhí)峁┓猪?xiàng)報(bào)價(jià)及CMA認(rèn)證文件。

主流型號(hào)橫評(píng)表

型號(hào)溫度范圍濕度范圍控制精度標(biāo)準(zhǔn)附加特性
LQ-800-40℃~150℃5%~98%RH±0.5℃GB/T 10586遠(yuǎn)程監(jiān)控
HT-1200-70℃~180℃10%~95%RH±1℃ISO 188爆炸防護(hù)
WD-5000℃~100℃20%~80%RH±1.5℃ICH Q1A數(shù)據(jù)追溯

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)

常見選型陷阱

  1. 參數(shù)虛標(biāo):部分廠商將“顯示精度”替代“控制精度”,實(shí)際波動(dòng)達(dá)±3℃
  2. 標(biāo)準(zhǔn)缺失:未明確標(biāo)注符合GB/T 10586-2015(濕熱試驗(yàn))或ISO 188(加速老化)
  3. 服務(wù)斷層:售后團(tuán)隊(duì)未通過(guò)設(shè)備制造商認(rèn)證,導(dǎo)致維修周期延長(zhǎng)

故障預(yù)案

故障現(xiàn)象可能原因解決方案
溫度上升緩慢加熱管老化更換原廠加熱元件(功率偏差≤5%)
濕度顯示異常傳感器污染用無(wú)水乙醇清潔探頭(每周1次)
報(bào)警代碼E03壓縮機(jī)過(guò)載檢查制冷系統(tǒng)壓力(正常值0.8~1.2MPa)

驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單

FAT測(cè)試項(xiàng)目

  • 空載溫升測(cè)試:25℃→60℃耗時(shí)≤25分鐘
  • 滿載濕度穩(wěn)定性:75%RH±2%持續(xù)24小時(shí)
  • 安全聯(lián)鎖測(cè)試:模擬超溫(設(shè)定值+5℃)觸發(fā)聲光報(bào)警

SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證

  • 實(shí)際工況測(cè)試:放置藥品包裝件后驗(yàn)證溫度均勻性
  • 網(wǎng)絡(luò)通信測(cè)試:通過(guò)Modbus協(xié)議實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程采集
  • 應(yīng)急停機(jī)測(cè)試:切斷電源后恢復(fù)時(shí)間≤5分鐘

高頻問(wèn)題解答

Q1:如何選擇試驗(yàn)箱容積?

根據(jù)試樣尺寸計(jì)算,單層放置面積需≤工作空間70%。例如測(cè)試200mm×150mm藥板,800L設(shè)備可放置4層×12塊=48塊。

Q2:進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備如何取舍?

進(jìn)口設(shè)備(如德國(guó)Binder)精度更高(±0.3℃),但國(guó)產(chǎn)設(shè)備(如重慶四達(dá))交貨周期短(45天vs90天)且支持定制化改造。

Q3:試驗(yàn)箱需要每天維護(hù)嗎?

需每日檢查冷凝水排放口是否堵塞,每周清潔空氣過(guò)濾器,每月校準(zhǔn)溫濕度傳感器(建議委托第三方機(jī)構(gòu))。

Q4:能否用于鋰電池高溫測(cè)試?

需選擇帶防爆功能的型號(hào)(如HT-1200),并確保通風(fēng)量≥300m3/h,同時(shí)配備氣體濃度監(jiān)測(cè)裝置。

Q5:校準(zhǔn)報(bào)告必須包含哪些項(xiàng)目?

依據(jù)JJF 1101-2019,需包含溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度及濕度偏差四項(xiàng)核心指標(biāo),缺項(xiàng)報(bào)告視為無(wú)效。

聲明與數(shù)據(jù)來(lái)源

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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