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隆安
2026-01-06 08:53:11
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定試驗箱校準需遵循ISO 18866:2025、GB/T 35423-2017等標準，核心參數(shù)包括溫度均勻性±0.5℃、濕度波動±2%RH，校準周期建議每6個月一次。選型需關(guān)注容積、控制精度、安全聯(lián)鎖功能，采購流程需包含F(xiàn)AT/SAT驗收。用戶可通過CNAS認證實驗室或第三方計量機構(gòu)完成校準，避免選擇無資質(zhì)廠商。
藥品穩(wěn)定試驗箱的校準需符合國際標準ISO 18866:2025及中國國家標準GB/T 35423-2017，核心參數(shù)包括溫度均勻性（±0.5℃）、濕度波動（±2%RH）、溫度偏差（±1.0℃）。校準周期建議每6個月一次，涉及傳感器校準、系統(tǒng)穩(wěn)定性測試及安全聯(lián)鎖驗證。選型時應(yīng)優(yōu)先選擇具備CNAS認證的廠商，避免因設(shè)備精度不足導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 校準標準 | ISO 18866:2025、GB/T 35423-2017 |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度均勻性±0.5℃、濕度波動±2%RH |
| 校準周期 | 6個月/次 |
| 選型重點 | 容積、控制精度、安全聯(lián)鎖 |
| 避坑建議 | 拒絕無CNAS認證廠商 |
藥品穩(wěn)定試驗箱主要用于模擬藥品在長期儲存（25℃/60%RH±5%RH）、加速試驗（40℃/75%RH±5%RH）及中間條件（30℃/65%RH±5%RH）下的穩(wěn)定性。失效機理包括：
| 參數(shù) | 標準要求 | 校準方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±0.5℃（空載/滿載） | 9點布點法，持續(xù)24小時 |
| 濕度波動 | ±2%RH（25℃時） | 電容式濕度傳感器校準 |
| 溫度偏差 | ±1.0℃（設(shè)定值） | 鉑電阻溫度計比對 |
| 升溫/降溫速率 | ≤1℃/min（空載） | 數(shù)據(jù)記錄儀監(jiān)測 |
根據(jù)ICH Q1A(R2)指南，設(shè)備需具備：
graph TD
A[需求確認] --> B{容積選擇}
B -->|小試| C[50-200L]
B -->|中試| D[200-500L]
B -->|量產(chǎn)| E[>500L]
C --> F{控制方式}
F -->|PID控制| G[經(jīng)濟型]
F -->|模糊控制| H[高精度型]
D --> I{附加功能}
I -->|CO2控制| J[細胞培養(yǎng)箱]
I -->|光照控制| K[植物培養(yǎng)箱]
致：XXX廠商
請?zhí)峁┮韵略O(shè)備的技術(shù)參數(shù)及報價：
1. 溫度范圍：____℃（最低）至____℃（最高）
2. 濕度范圍：____%RH（最低）至____%RH（最高）
3. 控制精度：溫度±____℃，濕度±____%RH
4. 符合標準：ISO____/GB____
5. 附加功能：____（如數(shù)據(jù)追溯、遠程監(jiān)控）
6. 交貨周期：____天
7. 售后服務(wù)：____年質(zhì)保，____小時內(nèi)響應(yīng)
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~100℃ | 10%~95%RH | 150L | ±0.3℃ | ISO 18866 | 獨立風道設(shè)計 |
| ESPEC | 0℃~85℃ | 20%~80%RH | 300L | ±0.5℃ | GB/T 35423 | USB數(shù)據(jù)導出 |
| Binder | -10℃~70℃ | 15%~90%RH | 250L | ±0.4℃ | EN 12469 | 防凝露加熱 |
A：單次校準費用約2000-5000元，取決于設(shè)備容積和參數(shù)復(fù)雜度。CNAS認證實驗室收費通常比普通機構(gòu)高30%。
A：常見故障包括：
A：進口設(shè)備（如Memmert）在長期穩(wěn)定性（MTBF>5000小時）和均勻性控制上更優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如精宏）交貨周期短（通常4周內(nèi)），價格低40%-60%。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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