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隆安
2026-01-05 15:51:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
嘉興藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積匹配性及標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性（如ICH Q1A）。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT驗收及計量服務(wù)的廠商。典型應(yīng)用場景包括藥品加速試驗（40℃/75%RH）與長期試驗（25℃/60%RH），核心故障點為傳感器漂移與制冷系統(tǒng)泄漏，需定期校準(zhǔn)維護。
嘉興藥品穩(wěn)定性試驗箱核心廠商地址
關(guān)鍵選型參數(shù)：溫度范圍（-20℃~+80℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積（80L~2000L）。
藥品穩(wěn)定性試驗需符合ICH Q1A(R2)與GB/T 19633-2014，典型工況包括：
失效機理：高溫導(dǎo)致藥物降解（如阿司匹林水解）、高濕引發(fā)吸濕結(jié)塊（如頭孢類抗生素）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內(nèi)最大溫差 | ≤1.5℃ | ICH Q1A |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)最大偏差 | ≤3%RH | GB/T 19633 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1分鐘/次 | FDA 21 CFR Part 11 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警 | ISO 13408 |
地址：嘉興市南湖區(qū)科技園路88號
優(yōu)勢：提供全系列容積（80L~2000L），支持FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)追溯，年產(chǎn)能500臺。
典型案例：2025年為華東醫(yī)藥提供12臺400L設(shè)備，用于胰島素穩(wěn)定性測試。
地址：海寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)文苑路12號
優(yōu)勢：專注高精度濕度控制（±1.5%RH），通過CNAS實驗室認證。
典型案例：2025年為恒瑞醫(yī)藥定制1000L設(shè)備，滿足mAb藥物長期試驗需求。
地址：秀洲區(qū)高照街道新農(nóng)路15號
優(yōu)勢：價格競爭力強（同規(guī)格比市場價低15%），提供3年整機質(zhì)保。
典型案例：2025年為石藥集團供應(yīng)20臺80L設(shè)備，用于原料藥加速試驗。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A/FDA | 遠程監(jiān)控 |
| 瑞科 | 0℃~+70℃ | 20%~95%RH | ±0.2℃/±1%RH | GB/T 19633 | 自動除霜 |
| 華測 | -10℃~+60℃ | 15%~90%RH | ±0.5℃/±2%RH | ISO 13408 | 應(yīng)急制冷 |
| 項目 | 周期 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 6個月 | 使用二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計 |
| 制冷劑補充 | 2年 | 檢測R404A泄漏率≤0.5g/年 |
| 加濕器清洗 | 3個月 | 5%檸檬酸溶液浸泡振蕩片 |
A：按試樣總體積的1.2~1.5倍選擇，例如100個20mL樣品需≥80L設(shè)備。
A：隆安、瑞科等廠商已通過TüV SüD認證，溫度均勻性≤1.2℃，符合ICH Q1A要求。
A：60%故障源于維護不當(dāng)，如未定期更換空氣過濾器導(dǎo)致制冷效率下降。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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