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隆安
2026-01-05 15:40:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶藥品穩(wěn)定性試驗箱售價受容積、溫濕度范圍、控制精度等參數(shù)影響，價格區(qū)間通常為8萬-50萬元。選型需結(jié)合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商。采購流程涵蓋需求確認(rèn)、技術(shù)協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收等12個關(guān)鍵步驟，需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度波動度等核心指標(biāo)。
重慶地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱售價受設(shè)備容積、溫濕度控制范圍、精度等級及附加功能影響，基礎(chǔ)型（容積200L，溫度范圍0-65℃）價格約8-12萬元，高端型（容積1000L，溫濕度雙控，精度±0.5℃）可達(dá)40-50萬元。選型需依據(jù)ICH Q1A（R2）標(biāo)準(zhǔn)，重點關(guān)注溫度均勻性（≤±2℃）、濕度波動度（≤±3%RH）及安全聯(lián)鎖功能。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0-65℃（常規(guī)藥品） |
| 濕度范圍 | 20%-95%RH（可選） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 容積選項 | 100L-2000L（按試樣量選擇） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | 導(dǎo)致藥品降解速率不一致 |
| 濕度波動度 | 濕度實際值與設(shè)定值偏差 | 影響水解反應(yīng)測試結(jié)果 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 影響異常事件追溯能力 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 防止設(shè)備損壞或火災(zāi) |
致：供應(yīng)商名稱 主題：藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)詢價 1. 設(shè)備型號：_________ 2. 溫度范圍：_________ 濕度范圍：_________ 3. 控制精度：溫度_________ 濕度_________ 4. 附加功能：_________（如遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)導(dǎo)出） 5. 交付周期：_________ 6. 質(zhì)保期：_________ 7. 培訓(xùn)內(nèi)容：_________ 請于3個工作日內(nèi)回復(fù)技術(shù)方案及報價。
適用場景：常規(guī)藥品加速試驗（40℃/75%RH）。技術(shù)特點：單循環(huán)風(fēng)道，溫度均勻性±2℃，濕度波動度±5%RH，價格8-15萬元。
適用場景：長期穩(wěn)定性試驗（25℃/60%RH±10%）。技術(shù)特點：雙循環(huán)風(fēng)道，溫度均勻性±1℃，濕度波動度±3%RH，支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出，價格18-25萬元。
適用場景：生物制品強制降解試驗（-20℃~65℃寬溫域）。技術(shù)特點：獨立制冷系統(tǒng)，溫度均勻性±0.5℃，濕度波動度±2%RH，符合FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求，價格35-50萬元。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LQ-200 | 0-65℃ | 30%-95%RH | 200L | ±1℃ | ICH Q1A | 超溫報警 | 8-12 |
| LQ-500H | -20℃~65℃ | 20%-95%RH | 500L | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 22-28 |
| LQ-1000P | -40℃~85℃ | 10%-98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 數(shù)據(jù)追溯 | 38-45 |
警惕報價低于市場均價30%的供應(yīng)商，可能存在以下問題：
優(yōu)先選擇通過以下認(rèn)證的廠商：
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測試藥品類型、周期、溫濕度曲線 | 《技術(shù)需求說明書》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定驗收標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)內(nèi)容、維保條款 | 《技術(shù)協(xié)議書》 |
| FAT驗收 | 在廠商工廠進(jìn)行空載/滿載運行測試 | 《FAT測試報告》 |
| SAT驗收 | 在用戶現(xiàn)場進(jìn)行實際工況驗證 | 《SAT驗收證書》 |
| 計量校準(zhǔn) | 委托第三方機構(gòu)進(jìn)行溫濕度場均勻性測試 | 《校準(zhǔn)證書》 |
A：依據(jù)GB/T 10586-2015標(biāo)準(zhǔn)，在空載狀態(tài)下，箱內(nèi)各點溫度與設(shè)定值的偏差應(yīng)≤±2℃。驗收時需使用9點布點法（中心點+四角+四邊中點），連續(xù)記錄24小時數(shù)據(jù)。
A：常見原因包括加濕器水垢堵塞、濕度傳感器漂移、風(fēng)道循環(huán)不暢。解決方法：每月清洗加濕罐，每半年校準(zhǔn)傳感器，檢查風(fēng)道濾網(wǎng)是否堵塞。
A：進(jìn)口品牌（如Memmert、Binder）在極端溫濕度控制（如-80℃）和長期穩(wěn)定性上更具優(yōu)勢，但價格高30%-50%。國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)、上海精宏）在常規(guī)溫濕度范圍內(nèi)性價比更高，且維保響應(yīng)更快。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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