

隆安
2025-12-29 08:46:51
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
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山東地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格因容積、溫濕度范圍、控制精度等參數(shù)差異顯著,基礎(chǔ)款價(jià)格約2萬(wàn)-5萬(wàn)元,中端型號(hào)8萬(wàn)-15萬(wàn)元,高端定制款可達(dá)20萬(wàn)元以上。選型需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A)、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能,優(yōu)先選擇通過(guò)CNAS認(rèn)證的廠商,避免低價(jià)設(shè)備因精度不足導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 山東基礎(chǔ)款價(jià)格范圍 | 2萬(wàn)-5萬(wàn)元(容積≤500L,溫度范圍0-60℃) |
| 中端型號(hào)價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)-15萬(wàn)元(容積1000-2000L,濕度控制±3%RH) |
| 高端定制款價(jià)格 | 20萬(wàn)元以上(多段程序控溫、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)) |
| 核心選型參數(shù) | 溫度均勻性、濕度波動(dòng)度、負(fù)載容量、安全聯(lián)鎖功能 |
| 推薦認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的溫濕度環(huán)境,驗(yàn)證其有效期及質(zhì)量穩(wěn)定性。核心參數(shù)包括:
適用標(biāo)準(zhǔn):
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃(符合ICH標(biāo)準(zhǔn)) |
| 濕度波動(dòng)度 | 實(shí)際濕度與設(shè)定值的偏差 | ≤±3%RH(高濕度藥品需更嚴(yán)格) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1分鐘/次(支持趨勢(shì)分析) |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | ℃/ %RH |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟(jì)南隆安 | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | 300-2000L | ± ℃/±2%RH | 數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 5萬(wàn)-18萬(wàn)元 |
| 青島海爾醫(yī)療 | 0-60℃ | 20%-95%RH | 500-1500L | ±1℃/±3%RH | 節(jié)能模式、APP報(bào)警 | 3萬(wàn)-12萬(wàn)元 |
| 煙臺(tái)科瑞 | -20℃~80℃ | 15%-90%RH | 800-3000L | ± ℃/± %RH | 多段程序控溫 | 8萬(wàn)-22萬(wàn)元 |
Q1:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能否用于化妝品測(cè)試?
A:可以,但需確認(rèn)設(shè)備符合化妝品穩(wěn)定性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 11930),部分藥品箱濕度范圍可能不滿(mǎn)足化妝品需求。
Q2:低溫試驗(yàn)箱為何需要預(yù)冷?
A:預(yù)冷可減少壓縮機(jī)啟動(dòng)負(fù)荷,避免溫度過(guò)沖,延長(zhǎng)設(shè)備壽命。
Q3:如何驗(yàn)證試驗(yàn)箱的均勻性?
A:使用9點(diǎn)布點(diǎn)法(箱內(nèi)上、中、下三層各3點(diǎn)),連續(xù)記錄24小時(shí)溫度數(shù)據(jù),計(jì)算最大溫差。
Q4:二手設(shè)備能否購(gòu)買(mǎi)?
A:不建議,二手設(shè)備可能存在控制精度下降、安全聯(lián)鎖失效風(fēng)險(xiǎn),且缺乏原廠維保支持。
Q5:進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異?
A:進(jìn)口品牌(如德國(guó)Binder)精度更高,但價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的2-3倍;國(guó)產(chǎn)設(shè)備(如濟(jì)南隆安)性?xún)r(jià)比突出,服務(wù)響應(yīng)更快。
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