

隆安
2025-12-26 13:53:19
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醫(yī)療器械老化箱價格由溫度范圍、濕度控制、容積、精度及合規(guī)標準等核心參數(shù)決定。選型需結合試驗負載、試樣尺寸、安全聯(lián)鎖需求,優(yōu)先選擇符合ISO 188、IEC 60068等國際標準的設備。采購流程需嚴格驗證技術協(xié)議、FAT/SAT測試及計量校準,避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致試驗失效。
| 核心參數(shù) | 價格影響權重 | 典型取值范圍 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 35% | RT+10℃~300℃ |
| 濕度控制 | 25% | 10%~98%RH(可選) |
| 容積 | 20% | 100L~2000L |
| 控制精度 | 15% | ±0.5℃~±2℃ |
| 合規(guī)標準 | 5% | ISO/IEC/GB |
醫(yī)療器械老化箱價格由以下技術參數(shù)直接決定,需結合試驗目的(如加速老化、壽命測試)選擇適配配置:
| 參數(shù) | 定義 | 醫(yī)療行業(yè)典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動度 | 穩(wěn)定狀態(tài)下工作區(qū)溫度最大差值 | ≤±1℃ | 導致硅膠密封圈提前硬化 |
| 濕度偏差 | 設定值與實測值的最大差值 | ≤±3%RH | 影響醫(yī)用塑料的吸水率測試 |
| 升溫速率 | 從室溫到設定溫度的時間 | 3℃/min~5℃/min | 過快導致熱應力裂紋 |
| 風速 | 循環(huán)風速(影響溫度均勻性) | 0.5m/s~2m/s | 風速過高引發(fā)試樣振動 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC PH-120 | RT+10~200℃ | 20%~95%RH | 120 | ±0.5℃ | ISO 188 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 18~22 |
| Memmert HPP110 | RT~300℃ | 無 | 110 | ±1℃ | IEC 60068 | 獨立超溫保護 | 15~18 |
| Binder KBF720 | RT~70℃ | 10%~98%RH | 720 | ±0.3℃ | ASTM D4332 | 活性炭過濾 | 35~40 |
| 國內(nèi)品牌HT-150 | RT~150℃ | 30%~90%RH | 150 | ±2℃ | GB/T 16422 | 無 | 8~12 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗標準(如YY/T 0681.1) | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 約定溫度波動度、超溫報警值等參數(shù) | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價對比 | 要求提供分項報價(加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)占比) | 報價單 |
| FAT測試 | 驗證溫度均勻性、數(shù)據(jù)記錄功能 | FAT報告 |
| 安裝驗收 | 檢查接地電阻(≤0.1Ω)、漏電流(≤0.5mA) | 驗收單 |
| 計量校準 | 每年委托第三方校準溫度、濕度傳感器 | 校準證書 |
| 維保合同 | 約定備件供應周期(如加熱管≤72小時) | 維保協(xié)議 |
A:依據(jù)IEC 60068-3-5標準,在空載狀態(tài)下布置9個測溫點(工作區(qū)四角+中心+四邊中點),穩(wěn)定運行2小時后計算最大溫差。實測值超過協(xié)議約定值(如±2℃)可要求廠商整改。
A:非必須。國內(nèi)品牌如重慶四達、廣州五所已通過ISO 13485認證,但需嚴格驗收其溫度控制算法(如模糊PID)和安全聯(lián)鎖功能,避免因控制滯后導致試驗中斷。
A:加熱管(占比35%)和濕度傳感器(占比28%)。建議采購時要求廠商提供加熱管質保期(通常1年),并儲備備用傳感器(推薦原廠型號)。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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