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隆安
2025-12-26 13:52:19
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖北地區(qū)用戶定制藥品強光穩(wěn)定性試驗箱需重點關(guān)注溫度均勻性、光強穩(wěn)定性及安全聯(lián)鎖功能。選型時需明確負載容量、試樣尺寸及符合標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B），優(yōu)先選擇具備第三方計量報告的廠商。采購流程需覆蓋技術(shù)協(xié)議簽訂、FAT/SAT測試及計量校準(zhǔn)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致試驗失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（室溫+10℃~60℃）、光強（200~5000W/m2）、容積（100L~1000L）、控制精度（±1℃） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗）、GB/T 16643（環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)） |
| 湖北靠譜廠商特征 | 提供FAT/SAT測試報告、支持第三方計量、具備ISO 17025實驗室 |
| 避坑要點 | 拒絕參數(shù)虛標(biāo)、要求提供實測數(shù)據(jù)、明確維保條款 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的光照條件（總照度≥1.2×10? Lux·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2），檢測藥品在光照下的降解反應(yīng)。典型工況包括：
| 參數(shù) | 說明 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲環(huán)境溫度 | 室溫+10℃~60℃ |
| 光強分辨率 | 光照強度調(diào)節(jié)精度 | 10W/m2 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/分鐘 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 雙回路獨立控制 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 武漢隆安 | RT+10~60℃ | 30%~70%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 獨立光照通道 |
| 襄陽華測 | RT+5~70℃ | 20%~95%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 16643 | 遠程監(jiān)控 |
| 宜昌科瑞 | RT~50℃ | 40%~60%RH | 200L | ±2℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 無 |
常見原因包括：氙燈老化導(dǎo)致光強衰減（需每500小時監(jiān)測）、溫度傳感器偏移（需每年校準(zhǔn)）、通風(fēng)系統(tǒng)堵塞（需每月清潔濾網(wǎng)）。
使用標(biāo)準(zhǔn)光源（如FEL型氙燈）和溫度校準(zhǔn)儀（如Fluke 1586A），按照GB/T 16643標(biāo)準(zhǔn)進行三點測試（上、中、下層）。
武漢隆安提供非標(biāo)定制服務(wù)（如異形試樣架、多波段光照），但需額外支付15%~20%費用。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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