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隆安
2025-12-25 13:54:25
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度/光照三要素控制精度、符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)的能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)。建議優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、具備本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的制造商，采購(gòu)時(shí)需完成FAT/SAT測(cè)試并留存計(jì)量證書。典型故障包括傳感器漂移、光照不均，需定期校準(zhǔn)維護(hù)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京哪家制造商可靠？ | 優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、提供本地化服務(wù)的廠商 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)？ | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、光照強(qiáng)度（0~100klx） |
| 典型價(jià)格區(qū)間？ | 8-50萬(wàn)元（依容積和精度分級(jí)） |
| 必須符合的標(biāo)準(zhǔn)？ | ICH Q1A、GB/T 19633.1-2015 |
| 參數(shù) | 推薦值 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 局部過熱導(dǎo)致樣品降解 |
| 濕度波動(dòng) | ≤±3%RH | 吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 光照均勻度 | ≥85% | 光解反應(yīng)速率不一致 |
| 指標(biāo) | 定義 | 典型值 | 測(cè)試方法 |
|---|---|---|---|
| 溫度分辨率 | 最小調(diào)節(jié)步長(zhǎng) | 0.1℃ | GB/T 5170.2 |
| 濕度采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | JJF 1101 |
| 光照強(qiáng)度 | 氙燈光源輻照度 | 0-100klx可調(diào) | ASTM G154 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20~+70℃ | 10~95%RH | 80L-2000L | ±0.5℃ | CNAS認(rèn)證、遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 北京博訊 | -40~+85℃ | 5~98%RH | 150L-1500L | ±1.0℃ | 防爆設(shè)計(jì) |
| 中科環(huán)試 | -10~+60℃ | 20~90%RH | 100L-1000L | ±1.5℃ | 紫外波長(zhǎng)可選 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定控制參數(shù) |
| 濕度偏低 | 加濕器結(jié)垢 | 使用去離子水清洗 |
| 光照不均 | 燈管老化 | 每年更換氙燈 |
需確認(rèn)設(shè)備具備低溫控制能力（-20℃以下）和嚴(yán)格的濕度控制（避免冷凝）。推薦選擇雙循環(huán)制冷系統(tǒng)，防止交叉污染。
不能。光照試驗(yàn)箱僅模擬光解效應(yīng)，綜合老化箱需同步控制溫度、濕度、振動(dòng)等多因素，符合MIL-STD-810G標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Binder）在長(zhǎng)期穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在本地化服務(wù)、交付周期（4-6周）和成本（低30%-50%）上更具優(yōu)勢(shì)。
是的。根據(jù)CNAS-CL01要求，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備ISO 17025認(rèn)證，企業(yè)內(nèi)部校準(zhǔn)需建立完整的量值溯源體系。
對(duì)于需要同時(shí)進(jìn)行加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）和中間試驗(yàn)（30℃/65%RH）的場(chǎng)景，多溫區(qū)設(shè)計(jì)可提升效率30%以上。
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》欄目
國(guó)家藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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