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隆安
2025-12-24 14:04:47
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川智能藥品強光穩(wěn)定性試驗箱選型需重點關(guān)注溫度/光照均勻性、控制精度及安全聯(lián)鎖設計。推薦優(yōu)先選擇符合ICH Q1B、GB/T 19545標準，具備獨立溫區(qū)控制、實時數(shù)據(jù)記錄功能的設備。采購時應通過FAT/SAT驗證設備性能，并要求廠商提供計量校準服務。
| 核心需求 | 解決方案 |
|---|---|
| 選型依據(jù) | 溫度范圍（25-60℃）、光照強度（2000-10000Lux）、控制精度±0.5℃ |
| 推薦標準 | ICH Q1B（2019）、GB/T 19545-2018 |
| 關(guān)鍵驗證項 | FAT/SAT測試、均勻性檢測、安全聯(lián)鎖功能 |
詢價模板示例：
致：XX廠商
需采購智能藥品強光穩(wěn)定性試驗箱，要求：
- 容積：800L
- 溫度范圍：25-60℃（精度±0.5℃）
- 光照強度：2000-10000Lux（可調(diào)）
- 符合標準：ICH Q1B、GB/T 19545
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報價及FAT/SAT計劃。
| 參數(shù) | 典型值 | 標準依據(jù) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | GB/T 10586-2016 |
| 光照均勻性 | ≥80% | ICH Q1B（2019） |
| 分辨率 | 0.1℃/1Lux | ISO 9001:2015 |
| 采樣率 | 1次/秒 | ASTM E145-20 |
適用場景：
| 廠商 | 溫度范圍 | 控制精度 | 附加功能 | 服務 |
|---|---|---|---|---|
| 成都XX儀器 | 20-70℃ | ±0.3℃ | 獨立溫區(qū)、遠程監(jiān)控 | 3年維保 |
| 重慶YY科技 | 15-65℃ | ±0.8℃ | 自動補水、數(shù)據(jù)加密 | 2年維保 |
| 綿陽ZZ設備 | 25-60℃ | ±0.5℃ | 多語言界面、審計追蹤 | 1年維保 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 傳感器偏移、PID參數(shù)不當 | 校準傳感器、調(diào)整PID值 |
| 光照不均 | 燈管老化、反射板污染 | 更換燈管、清潔反射板 |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲器故障、接口松動 | 更換存儲卡、檢查接線 |
維護周期：
Q1：如何選擇光照強度？
A：根據(jù)ICH Q1B，原料藥測試需覆蓋2000-10000Lux，制劑可適當降低至4000Lux。建議選擇可調(diào)式設備以適應不同測試需求。
Q2：設備容積如何計算？
A：按試樣最大尺寸的1.5倍預留空間。例如200×300mm托盤，800L設備（深800mm）可放置4層，每層6個試樣。
Q3：氙燈壽命多久？
A：典型壽命為1500-2000小時，實際壽命與使用強度相關(guān)。建議每年檢測光照強度，低于標稱值80%時更換。
Q4：是否需要獨立溫區(qū)？
A：若需同時進行高溫（60℃）和常溫（25℃）測試，建議選擇雙溫區(qū)設備。單溫區(qū)設備切換溫度需4-6小時。
Q5：數(shù)據(jù)記錄頻率如何設置？
A：常規(guī)測試可設為1分鐘/次，長期穩(wěn)定性研究建議5分鐘/次以減少數(shù)據(jù)量。需符合FDA 21 CFR Part 11的電子記錄要求。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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