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隆安
2025-12-24 14:01:14
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
六安藥品強光穩(wěn)定性試驗箱報價受容積、溫度/光照精度、附加功能（如UV-A/B分控）及標準符合性影響，主流價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合藥品包裝尺寸、測試周期及合規(guī)要求，優(yōu)先選擇通過ISO 9001認證、提供FAT/SAT現(xiàn)場驗收的廠商。采購流程需明確技術(shù)協(xié)議條款，避免因參數(shù)模糊導致后期糾紛。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-80℃（可擴展至100℃） |
| 光照強度 | 0-1.2Mlx（UV-A/B分控可選） |
| 容積選項 | 50L-2000L（分10檔） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lx（光照） |
| 符合標準 | ICH Q1B、GB/T 19633.1-2015 |
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（依配置浮動） |
| 包裝類型 | 推薦容積 |
|---|---|
| 安瓿瓶（5ml） | ≥100L |
| 泡罩板（10粒） | ≥300L |
| 輸液袋（500ml） | ≥800L |
致：廠商名稱 主題：六安藥品強光穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)詢價 1. 設(shè)備型號：_________ 2. 溫度范圍：_________（是否支持-20℃~100℃擴展） 3. 光照分控：UV-A/B獨立調(diào)節(jié)（是/否） 4. 符合標準：_________（需列明具體條款） 5. 交付周期：_________ 6. 售后服務(wù)：_________（如24小時響應(yīng)、備件庫存）
| 參數(shù) | 經(jīng)濟型（8萬-15萬） | 標準型（15萬-25萬） | 高端型（25萬-35萬） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-60℃ | 25℃-80℃ | -20℃-100℃ |
| 光照強度 | 0-800kLx | 0-1.2Mlx | 0-1.5Mlx（分4段） |
| 控制方式 | PID定值 | 程序控制（10段） | 伺服+遠程監(jiān)控 |
| 符合標準 | ICH Q1B | ICH Q1B+GB/T 19633.1 | ICH Q1B+GB/T 19633.1+ASTM D4169 |
| 附加功能 | 無 | 數(shù)據(jù)記錄儀 | UV-A/B分控+濕度模擬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強度衰減 | 燈管老化（壽命≥5000h） | 更換UV-B燈管（型號：飛利浦UV-B 313nm） |
| 溫度超調(diào) | 傳感器偏移 | 重新校準（使用Fluke 9142干體爐） |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲卡故障 | 定期備份（建議每月一次） |
依據(jù)ICH Q1B標準，口服制劑需4500Lx±500Lx（持續(xù)10天），注射劑需6000Lx±600Lx（持續(xù)5天）。
核心部件（如壓縮機、燈管）壽命約8-10年，定期維護可延長至12年（參考《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50457-2019）。
若測試藥品對濕度敏感（如凍干粉針），需選擇帶濕度模擬功能（范圍20%-95%RH）的設(shè)備。
要求廠商提供第三方檢測報告（如TüV SüD），或自行使用標準光源（如Gigahertz-Optik BTS2048-UV）比對。
國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達）在性價比和售后服務(wù)上更具優(yōu)勢，進口設(shè)備（如德國Binder）適合高端研發(fā)場景。
引用機構(gòu)：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目、國際藥品監(jiān)管機構(gòu)ICH官網(wǎng)“Q1B: Photostability Testing of New Active Substances and Medicinal Products”專欄。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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