

隆安
2025-12-24 13:54:39
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
北京地區(qū)選購藥品穩(wěn)定性試驗箱需重點關(guān)注溫度/濕度控制精度(±0.5℃/±2%RH)、容積匹配性(200L-2000L)、安全聯(lián)鎖功能及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)。推薦通過FAT/SAT驗收、第三方計量校準(zhǔn)及維保合同保障設(shè)備可靠性,避免低價陷阱與參數(shù)虛標(biāo)。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃(藥品典型工況) |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH(含冷凝) |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH(ICH Q1A要求) |
| 容積選項 | 200L/500L/1000L/2000L |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門鎖保護 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A/GB/T 19521 |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試典型值 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 箱內(nèi)最大放置樣品質(zhì)量 | ≤80kg(1000L機型) |
| 試樣尺寸 | 單層擱板最大承載 | 500mm×700mm(標(biāo)準(zhǔn)) |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 0.1℃分辨率 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1次/分鐘(可調(diào)) |
| 安全聯(lián)鎖 | 故障保護機制 | 三級報警(聲光+短信) |
致:供應(yīng)商名稱
主題:藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)詢價
1. 設(shè)備型號及容積:_________
2. 溫度范圍/精度:_________
3. 濕度范圍/精度:_________
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)清單:_________
5. 交付周期:_________
6. 維保條款:_________
請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 失效類型 | 誘因 | 控制措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動 | 壓縮機啟停頻次過高 | 采用變頻制冷系統(tǒng) |
| 濕度超差 | 加濕器結(jié)垢 | 每月清洗加濕桶 |
| 冷凝積水 | 排水管堵塞 | 每日檢查排水口 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-200 | -20~+70℃ | 10%~95%RH | 200L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | CO2控制 |
| LSH-500 | -20~+70℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.3℃/±1.5%RH | GB/T 19521 | 光照模擬 |
| LSH-1000 | -40~+85℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.2℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測試標(biāo)準(zhǔn)(ICH/GB) | 《技術(shù)需求說明書》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定精度、安全聯(lián)鎖等條款 | 《技術(shù)協(xié)議書》 |
| FAT驗收 | 在供應(yīng)商工廠進行預(yù)驗收 | 《FAT測試報告》 |
| SAT驗收 | 在用戶現(xiàn)場進行功能驗證 | 《SAT驗收報告》 |
| 計量校準(zhǔn) | 委托第三方機構(gòu)校準(zhǔn) | 《校準(zhǔn)證書》 |
| 維保合同 | 明確備件更換周期 | 《維保服務(wù)合同》 |
A:核查設(shè)備是否具備以下功能:1)溫度均勻性≤±1℃(空載);2)濕度波動度≤±3%RH;3)數(shù)據(jù)記錄間隔≤15分鐘;4)提供校準(zhǔn)溯源鏈。
A:根據(jù)中國計量科學(xué)研究院2025年數(shù)據(jù),加濕器故障占比32%(結(jié)垢導(dǎo)致),壓縮機故障占比28%(制冷劑泄漏),傳感器故障占比19%。
A:若測試周期≤6個月且預(yù)算有限,優(yōu)先選擇國產(chǎn)品牌(如重慶銀河、上海林頻);若需長期穩(wěn)定性測試(≥12個月)或通過FDA審計,建議選擇德國Binder或美國Thermo Fisher。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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