

隆安
2025-12-22 08:53:31
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>:模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環(huán)境下的穩(wěn)定性,驗(yàn)證包裝材料阻隔性及有效成分降解速率。典型失效機(jī)理包括:
關(guān)鍵參數(shù):
| 參數(shù) | 典型值 | 失效邊界條件 |
|---|---|---|
| 溫度精度 | ± ℃ | 負(fù)載率>80%時(shí)± ℃ |
| 濕度波動 | ±2%RH | 低溫段(<10℃)±5%RH |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動態(tài)工況需≥5次/秒 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫?cái)嚯?聲光報(bào)警 | 需符合IEC 61010-1:2025 |
步驟1:需求確認(rèn)
步驟2:參數(shù)對照表
| 需求維度 | 推薦參數(shù) | 風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃(覆蓋ICH全條件) | 低溫啟動延遲>15分鐘 |
| 濕度控制 | 10%~98%RH(帶濕度發(fā)生器) | 低濕工況能耗增加40% |
| 容積選擇 | 500L(中型實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)) | 容積>1000L需配置獨(dú)立空調(diào) |
| 控制方式 | 伺服PID+遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 非伺服系統(tǒng)超調(diào)量>3℃ |
詢價(jià)模板:
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 德國Memmert | -40℃~+200℃ | 5%~95%RH | 80L~2000L | ± ℃ | ICH/ISO 17025 | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道、數(shù)據(jù)追溯 |
| 日本ESPEC | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 100L~1500L | ± ℃ | JIS Z 8703 | 低溫快速降溫系統(tǒng) |
| 山西本地代理 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 200L~800L | ± ℃ | GB/T 19580 | 本地化維保團(tuán)隊(duì) |
故障1:溫度波動>±1℃
故障2:濕度無法達(dá)到95%RH
維護(hù)周期表:
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 工具/材料 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 壓縮空氣槍、軟毛刷 |
| 密封條檢查 | 每半年 | 硅酮密封膠、游標(biāo)卡尺 |
| 數(shù)據(jù)備份 | 每月 | 移動硬盤(≥1TB) |
Q1:山西采購是否需要特殊認(rèn)證? A:需提供晉藥監(jiān)備〔2025〕XX號備案證明,進(jìn)口設(shè)備需附加海關(guān)商檢報(bào)告(依據(jù)《山西省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第12條)。
Q2:設(shè)備價(jià)格區(qū)間? A:100L基礎(chǔ)型約12萬元,2000L工業(yè)級約58萬元(含安裝調(diào)試),德國品牌溢價(jià)約30%。
Q3:如何驗(yàn)證廠商資質(zhì)? A:登錄“國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院”官網(wǎng)查詢設(shè)備備案記錄,要求提供近3年同類客戶案例(如齊魯制藥、石藥集團(tuán))。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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