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隆安
2025-12-22 08:52:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)選購光照藥品穩(wěn)定性試驗箱需重點關注溫度/濕度/光照控制精度、符合ICH/GB標準能力及安全聯(lián)鎖設計。推薦優(yōu)先考察隆安、華測、藥明康德等具備CNAS認證的廠商，通過FAT/SAT驗收流程確保設備性能。選型時應結(jié)合試樣尺寸、負載量及長期穩(wěn)定性需求，避免低價陷阱。
北京地區(qū)選購光照藥品穩(wěn)定性試驗箱需滿足以下核心條件：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京哪家廠商可靠？ | 隆安老化實驗設備、華測檢測、藥明康德 |
| 典型價格區(qū)間？ | 15-80萬元（依容積/精度分檔） |
| 核心標準？ | ICH Q1B、GB/T 31485-2015 |
| 常見故障？ | 光照傳感器漂移、濕度控制滯后 |
| 維護周期？ | 每季度校準、半年深度保養(yǎng) |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)溫差 | ≤±1.5℃ | 加速降解反應 |
| 光照均勻性 | 照射面光強差異 | ≤±15% | 光解反應偏差 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒 | 控制滯后 |
| 安全聯(lián)鎖 | 異常狀態(tài)保護 | 超溫斷電 | 設備損壞風險 |
致：XX廠商
需采購光照穩(wěn)定性試驗箱，要求：
1. 容積≥500L，溫度范圍0-70℃
2. 符合ICH Q1B標準，提供CNAS認證
3. 包含超溫報警、門鎖聯(lián)鎖功能
4. 報價含F(xiàn)AT/SAT驗收條款
請于3個工作日內(nèi)提供技術方案及報價單。
優(yōu)勢：專注環(huán)境模擬測試15年，擁有CNAS認證實驗室，提供定制化光照譜段（250-800nm可選）。典型案例：2025年為科興生物交付10臺Q1B標準設備。
局限：中小容積機型交貨周期較長（6-8周）。
優(yōu)勢：第三方檢測機構背景，提供設備+檢測一體化服務。2025年通過中國藥檢院設備比對測試。
局限：設備價格較市場均價高15-20%。
優(yōu)勢：醫(yī)藥行業(yè)深度適配，預裝ICH Q1B測試模板。2025年Q2市占率達32%。
局限：僅服務年采購量≥3臺的集團客戶。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 0-70℃ | 10-95%RH | 100-2000L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 多光譜光照 |
| 華測 | -20-80℃ | 5-98%RH | 150-1500L | ±1℃ | GB/T 31485 | 遠程監(jiān)控 |
| 藥明康德 | 0-65℃ | 15-90%RH | 200-1000L | ±0.8℃ | ICH/USP雙標 | 預裝測試模板 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試樣尺寸、測試周期 | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 約定驗收標準、違約責任 | 雙方簽字協(xié)議 |
| FAT驗收 | 在廠商工廠進行空載/滿載測試 | FAT報告 |
| SAT驗收 | 在用戶現(xiàn)場進行實際工況測試 | SAT證書 |
| 計量校準 | 每年由第三方機構實施 | 校準證書 |
A：每年進行預防性維護，重點更換傳感器密封件。2025年隆安設備數(shù)據(jù)顯示，規(guī)范維護可使控制精度5年內(nèi)衰減≤0.3℃。
A：檢查燈管壽命（建議每2000小時更換），校準光強傳感器。某藥企案例顯示，及時更換燈管可使光強波動從±12%降至±3%。
A：立即啟動備用環(huán)境箱（建議配備），同時聯(lián)系廠商400電話。隆安提供7×24小時遠程診斷，2025年平均修復時間4.2小時。
中國藥檢院《藥品穩(wěn)定性試驗設備驗證指南》（2025版）
CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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