

隆安
2025-12-19 08:51:13
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隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
上海藥品試驗箱作為藥品穩(wěn)定性測試的核心設備,其性能直接影響藥品研發(fā)與生產(chǎn)的質量控制。在醫(yī)藥行業(yè)嚴監(jiān)管的背景下,如何選擇一款高精度、高穩(wěn)定性的試驗箱成為企業(yè)關注的焦點。隆安試驗設備憑借25年技術積累,推出的藥品試驗箱以精準控溫、智能監(jiān)測、合規(guī)設計三大優(yōu)勢,成為上海地區(qū)實驗室及藥企的優(yōu)選方案。
藥品穩(wěn)定性試驗是藥企通過GMP認證的關鍵環(huán)節(jié),其核心目標是通過模擬長期儲存環(huán)境(溫度、濕度、光照),驗證藥品在有效期內的質量穩(wěn)定性。根據(jù)《中國藥典》要求,試驗箱需滿足以下標準:
為何選擇專業(yè)藥品試驗箱而非普通環(huán)境箱?
普通環(huán)境箱僅能滿足基礎溫濕度控制,而藥品試驗箱需通過ISO 17025實驗室認證,具備以下功能:
作為上海本地化服務品牌,隆安試驗設備針對藥品行業(yè)痛點,研發(fā)了第三代智能藥品試驗箱,其技術突破體現(xiàn)在:
企業(yè)在選型時需重點關注以下指標:
| 參數(shù) | 藥品試驗箱要求 | 普通環(huán)境箱缺陷 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃(藥品需覆蓋冷凍干燥) | 通常僅支持0℃~+60℃ |
| 濕度下限 | 10%RH(模擬干燥儲存條件) | 普遍僅支持20%RH以上 |
| 數(shù)據(jù)存儲 | 25年無損存儲(符合ALCOA+原則) | 依賴本地硬盤,易丟失 |
| 校準周期 | 1年/次(需CNAS認證機構) | 依賴廠商自行校準,準確性存疑 |
典型應用場景:
區(qū)別于傳統(tǒng)設備商“一錘子買賣”模式,隆安提供:
客戶見證:
上海某CRO企業(yè)使用隆安設備后,將穩(wěn)定性試驗周期從12個月縮短至6個月(通過加速試驗設計),年節(jié)省研發(fā)成本超200萬元。
隨著《藥品管理法》修訂,2025年起所有藥企需建立數(shù)字化試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。隆安試驗設備已率先推出:
對于上海藥企而言,選擇隆安試驗設備不僅意味著獲得一臺高性能儀器,更是構建了一個符合國際標準的藥品質量研究平臺。在醫(yī)藥行業(yè)“質量為王”的時代,這種技術投入帶來的回報遠超設備本身價值。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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