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隆安
2025-12-19 08:45:35
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖北強光藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、容積、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合試驗標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇符合GB/T 36358-2018標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購流程包括需求確認、技術(shù)協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收及計量校準(zhǔn)，需規(guī)避低價低質(zhì)陷阱。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度），±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元 |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 36358-2018、ICH Q1A |
藥品穩(wěn)定性試驗需符合ICH Q1A（國際人用藥注冊協(xié)調(diào)會議）或《中國藥典》2025版要求，重點驗證高溫、高濕、強光（4500Lx±500Lx）對藥品質(zhì)量的影響。例如，口服固體制劑需模擬25℃/60%RH（長期試驗）和40℃/75%RH（加速試驗）。
| 參數(shù) | 決策依據(jù) | 推薦值 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 樣品數(shù)量與尺寸 | ≥50L（常規(guī)），≥200L（批量測試） |
| 控制方式 | 穩(wěn)定性需求 | PID伺服控制（優(yōu)于開關(guān)控制） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護 | 三級報警（聲光+斷電） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)連續(xù)性 | ≥1次/分鐘 |
致：XX廠商
需采購強光藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：0℃~+60℃
- 濕度范圍：20%~90%RH
- 光照強度：4500Lx±500Lx（可調(diào)）
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 36358-2018
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報價及售后服務(wù)條款。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LQ-GX-50 | -10℃~+60℃ | 10%~95%RH | 50L | ±1℃ | 獨立光照控制 | 8-12 |
| LQ-GX-200 | -20℃~+80℃ | 15%~90%RH | 200L | ±0.5℃ | 遠程監(jiān)控 | 18-25 |
| LQ-GX-500 | -30℃~+100℃ | 5%~95%RH | 500L | ±0.3℃ | 自動除霜 | 28-35 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器偏移 | 重新校準(zhǔn)（需專業(yè)設(shè)備） |
| 光照不均 | 燈管老化 | 更換氙燈（壽命約2000小時） |
| 濕度失控 | 加濕器結(jié)垢 | 定期清洗（每月1次） |
優(yōu)先選擇武漢隆安、襄陽華測等有10年以上行業(yè)經(jīng)驗的企業(yè)，查看其是否通過ISO 9001認證及藥企合作案例。
不建議。二手設(shè)備可能存在壓縮機磨損、傳感器老化等問題，且難以通過新版GMP認證。
進口設(shè)備（如德國Binder）精度更高，但價格是國產(chǎn)的2-3倍。若預(yù)算有限，國產(chǎn)設(shè)備（如隆安LQ-GX系列）可滿足90%以上試驗需求。
中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》欄目
國家藥典委員會《2025版中國藥典》四部通則
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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