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隆安
2025-12-19 08:45:30
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱是制藥行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備，用于模擬光照對藥品穩(wěn)定性的影響。選型需重點關(guān)注溫度/光照控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，價格受技術(shù)參數(shù)與品牌影響差異大。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗收標準，優(yōu)先選擇符合ICH Q1B標準且具備計量資質(zhì)的廠商，避免低價陷阱。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（可擴展至80℃） |
| 光照強度 | ≥5000Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lux（光照） |
| 典型容積 | 200L~1000L（按樣品量匹配） |
| 參考價格 | 8萬~35萬元（含安裝調(diào)試） |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的核心功能是模擬《中國藥典》2025版四部通則9001"原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則"及ICH Q1B規(guī)定的光照條件（總照度≥1.2×10?Lux·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2），驗證藥品在光照環(huán)境下的降解特性。典型失效模式包括：
選型需優(yōu)先滿足三大技術(shù)邊界：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 實測方法 | 常見問題 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 9點布點法 | 加熱管布局不合理導(dǎo)致頂部超溫 |
| 光照均勻性 | ≥85% | 照度計掃描 | 燈管老化導(dǎo)致邊緣照度衰減 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)記錄儀 | 低采樣率掩蓋瞬態(tài)超溫 |
| 安全等級 | IP54 | 鹽霧試驗 | 防塵不足導(dǎo)致電路故障 |
| 型號 | 溫度范圍 | 光照強度 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-GD200 | 20~60℃ | 5000Lux | 200L | ±0.8℃ | ICH Q1B | 數(shù)據(jù)追溯 | 8.2~10.5萬 |
| LHH-GD500 | 15~70℃ | 8000Lux | 500L | ±0.5℃ | GB/T 2423.5 | UV-A補充 | 15.8~19.3萬 |
| LHH-GD1000 | 10~80℃ | 12000Lux | 1000L | ±0.3℃ | ASTM G154 | 自動補光 | 28.6~35.2萬 |
避坑指南：
| 項目 | 合格標準 | 檢測工具 |
|---|---|---|
| 溫度穩(wěn)定性 | 空載4小時波動≤±0.5℃ | 鉑電阻溫度計 |
| 光照強度 | 中心點與邊緣點差異≤15% | 照度計 |
| 安全聯(lián)鎖 | 開門后3秒內(nèi)光照自動關(guān)閉 | 秒表 |
A：氙燈模擬全光譜太陽光，適用于ICH Q1B通用測試；熒光燈（如UV-A 340nm）適用于特定波長降解研究。需根據(jù)藥品光敏性機制選擇，例如維生素類藥品優(yōu)先用氙燈。
A：主要取決于三大要素：1）光照均勻性控制技術(shù)（鏡面反射vs漫反射）；2）溫度-光照耦合算法（PID閉環(huán)vs開環(huán)）；3）安全聯(lián)鎖系統(tǒng)復(fù)雜度。低價設(shè)備往往犧牲均勻性指標。
A：要求提供三份材料：1）近2年同型號設(shè)備的計量證書；2）燈管供應(yīng)商的UL認證文件；3）PLC控制系統(tǒng)的源代碼版權(quán)證明。避免選擇貼牌生產(chǎn)廠商。
外部參考：
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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