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隆安
2025-12-19 08:40:09
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
于田藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合負(fù)載類型、試樣尺寸及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，并通過FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)確?？煽啃?。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（常規(guī)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（基礎(chǔ)型-高端型） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 11135 |
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉儲、運(yùn)輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、光照），驗(yàn)證包裝材料與藥品的相容性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 應(yīng)用場景 |
|---|---|---|
| 負(fù)載類型 | 藥品包裝（瓶/袋/盒） | 需預(yù)留20%空間通風(fēng) |
| 試樣尺寸 | ≤500mm×500mm×800mm | 常規(guī)藥品包裝 |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 精度要求±0.3℃ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù) | 符合ISO 13849 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YT-200 | -20℃~+60℃ | 30%~80%RH | 200L | ±1℃ | GB/T 19633 | 數(shù)據(jù)記錄儀 | 8-12 |
| YT-500H | -40℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1A | UV光源 | 18-25 |
| YT-1000P | -60℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 11135 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28-35 |
致：XXX公司
需采購于田藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求：
1. 溫度范圍：-40℃~+85℃
2. 濕度控制：±2%RH
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A（2025版）
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價及FAT/SAT計(jì)劃。
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±1℃ | 傳感器老化 | 每年校準(zhǔn)，更換PT100探頭 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結(jié)垢 | 每月清洗，使用去離子水 |
| 超溫報(bào)警 | 風(fēng)道堵塞 | 清理濾網(wǎng)，檢查風(fēng)機(jī) |
當(dāng)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求溫度波動≤±0.5℃或需模擬光照條件時，必須選擇高端型（如YT-500H）。經(jīng)濟(jì)型僅適用于初步篩選試驗(yàn)。
不可行。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2025年修訂），試驗(yàn)設(shè)備需提供完整溯源記錄，二手設(shè)備無法提供原始校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
德國Binder、美國Thermo Fisher在低溫控制（-60℃以下）穩(wěn)定性上優(yōu)于國產(chǎn)，但國產(chǎn)設(shè)備（如于田）在常規(guī)溫濕度段性價比更高，且符合國內(nèi)計(jì)量體系。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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