當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-16 08:59:58
346
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖北地區(qū)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱選型需優(yōu)先核查廠商資質(zhì)（如ISO 17025認證）、設備參數(shù)精度（±1℃/±2%RH）、標準符合性（ICH Q1B/GB/T 16258）。推薦通過技術協(xié)議明確驗收條款，避免低質(zhì)設備導致試驗數(shù)據(jù)失效。關鍵廠商包括武漢隆安、湖北恒溫等具備CNAS認可實驗室的機構。
| 核心指標 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（藥品光穩(wěn)定性常用） |
| 光照強度 | 1.2×10? Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±1℃/±2%RH |
| 標準符合 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 湖北推薦廠商 | 武漢隆安、湖北恒溫、武漢科儀 |
1. 驗收標準：溫度波動度≤±0.5℃，光照強度偏差≤±5%。 2. 培訓：操作員培訓≥4小時，提供維護手冊。 3. 質(zhì)保：整機2年，壓縮機5年。
藥品強光試驗模擬倉儲/運輸中的光照環(huán)境，檢測活性成分降解（如維生素C氧化）、包裝材料變色。依據(jù)ICH Q1B（國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會）要求，需滿足：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 光照均勻性 | 工作室內(nèi)各點光照強度偏差 | ≥90% | 數(shù)據(jù)重復性 |
| 溫度分辨率 | 最小顯示單位 | 0.1℃ | 微小波動捕捉 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | 異常事件追溯 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 武漢隆安 | 20℃~70℃ | 30%~80%RH | ±0.5℃ | ICH Q1B/GB/T 16258 | 遠程監(jiān)控 | 8萬~15萬 |
| 湖北恒溫 | 15℃~65℃ | 20%~90%RH | ±1℃ | ISO 9001 | 自動補水 | 6萬~12萬 |
| 武漢科儀 | 25℃~60℃ | 40%~70%RH | ±0.8℃ | 企業(yè)標準 | 數(shù)據(jù)導出 | 5萬~10萬 |
| 故障 | 原因 | 處理 |
|---|---|---|
| 光照不足 | 燈管老化 | 更換氙燈（壽命≥1200h） |
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定（需空載運行） |
| 濕度波動 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕罐（每月1次） |
| 項目 | 周期 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 校準 | 每年1次 | 第三方機構出具計量證書 |
| 濾網(wǎng)清潔 | 每季度1次 | 防止灰塵影響光照 |
A：可兼容，但需確認光照強度（化妝品常用500 W/m2）和溫度范圍（部分化妝品需40℃）。需在技術協(xié)議中明確雙標準符合性。
A：進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.3℃），但價格是國產(chǎn)的2~3倍。若預算有限，優(yōu)先選擇有CNAS認證的國產(chǎn)廠商（如武漢隆安）。
A：是。根據(jù)RB/T 214-2017要求，校準機構需具備CMA資質(zhì)。湖北省計量院（027-8811****）是權威選擇。
數(shù)據(jù)來源：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》（2025版）、湖北省計量測試技術研究院（2025年設備校準報告）
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：遼寧塑膠恒溫恒濕試驗箱,遼寧塑膠專用恒溫濕箱
下一篇：充電寶老化柜定做多少錢_充電寶老化柜定做價格探詢 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
