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隆安
2025-12-15 08:56:16
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
2藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱用于模擬光照環(huán)境對(duì)藥品包裝/成分的影響，選型需關(guān)注溫度范圍、光照強(qiáng)度、控制精度及符合標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 16258）。采購需明確需求、簽訂技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收校準(zhǔn)，避免低價(jià)陷阱。典型故障包括溫控失效、光照不均，維護(hù)周期建議每3個(gè)月一次。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（可擴(kuò)展至70℃） |
| 光照強(qiáng)度 | 4500Lx±500Lx（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lx（光照） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 16258-2025、ISO 9022-13 |
| 典型故障 | 溫控失靈（傳感器故障）、光照不均（燈管老化） |
2藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱主要用于模擬藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及使用過程中受到的光照影響，評(píng)估包裝材料（如玻璃瓶、鋁塑泡罩）及藥品成分（如光敏性API）的穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 推薦范圍 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單次測(cè)試樣品最大重量 | ≤50kg（標(biāo)準(zhǔn)型） | 超載導(dǎo)致溫度場(chǎng)不均 |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品尺寸 | 800mm×600mm×500mm | 空間不足影響光照分布 |
| 控制方式 | 伺服（PID）/液壓 | 伺服控制（精度更高） | 液壓響應(yīng)慢，溫度波動(dòng)大 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 必須配置 | 防止設(shè)備損壞或火災(zāi) |
致[廠商名稱]：
我司需采購2藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱，需求如下：
1. 溫度范圍：25℃~60℃（可擴(kuò)展至70℃）；
2. 光照強(qiáng)度：4500Lx±500Lx；
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16258-2025；
4. 附加功能：數(shù)據(jù)記錄（USB導(dǎo)出）、遠(yuǎn)程監(jiān)控。
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及交貨周期。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換傳感器（PT100）、檢查加熱管接觸 |
| 光照不均（偏差＞10%） | 燈管老化、反射板污染 | 更換燈管（建議每2000小時(shí)）、清潔反射板 |
| 控制面板無響應(yīng) | 電源故障、主板損壞 | 檢查電源線路、更換主板（需原廠配件） |
| 周期 | 維護(hù)內(nèi)容 |
|---|---|
| 每日 | 檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、記錄溫度/光照數(shù)據(jù) |
| 每周 | 清潔設(shè)備表面、檢查通風(fēng)口 |
| 每月 | 校準(zhǔn)溫度傳感器（使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)對(duì)比） |
| 每3個(gè)月 | 更換燈管（預(yù)防性維護(hù)）、檢查安全聯(lián)鎖 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 光照強(qiáng)度 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá)-GDJS-100 | 25℃~70℃ | 5000Lx±5% | 100L | ±0.3℃ | GB/T 16258 | 數(shù)據(jù)記錄、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12.8 |
| 上海林頻-LQ-GD-225 | 20℃~65℃ | 4500Lx±8% | 225L | ±0.5℃ | ISO 9022-13 | 循環(huán)測(cè)試、濕度控制 | 18.5 |
| 德國(guó)Binder-KBF P | 15℃~60℃ | 4000Lx±10% | 150L | ±0.2℃ | DIN 12880 | 獨(dú)立光照控制、觸摸屏 | 32.0 |
根據(jù)藥品特性選擇：光敏性藥品需4500Lx（ICH Q1B），普通藥品可降低至3000Lx。建議通過預(yù)實(shí)驗(yàn)確定臨界值。
核心差異在控制精度（如德國(guó)Binder采用PID+模糊控制）、燈管壽命（進(jìn)口燈管壽命＞5000小時(shí)）及附加功能（如濕度控制）。
若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求耦合溫濕度（如ISO 9022-13），則需選擇帶濕度功能的型號(hào)（如上海林頻-LQ-GD-225）。
根據(jù)使用頻率：高頻使用（每周＞3次）建議每6個(gè)月校準(zhǔn)，低頻使用可延長(zhǎng)至1年。校準(zhǔn)需覆蓋溫度、光照、濕度（如適用）。
警惕低價(jià)設(shè)備：部分廠商通過縮減燈管數(shù)量（如用4根代替6根）或降低控制精度（如±1℃代替±0.5℃）降低成本。要求提供校準(zhǔn)報(bào)告及零部件清單。
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 - 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》欄目
國(guó)家藥典委員會(huì) - 《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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