

隆安
2025-12-15 08:51:31
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
重慶光照藥品穩(wěn)定性試驗箱定制需結(jié)合藥品ICH標準(Q1A/Q1B)與實際工況,重點關(guān)注溫度/濕度/光照三參數(shù)協(xié)同控制精度(±1℃/±2%RH/±50Lux)、安全聯(lián)鎖設(shè)計及合規(guī)性(GB/T 10586-2016)。選型時需明確負載類型(固態(tài)/液態(tài)藥品)、試樣尺寸(≤500mm×500mm)及控制方式(伺服PID),避免因參數(shù)虛標或服務(wù)缺失導(dǎo)致測試失效。推薦通過FAT/SAT現(xiàn)場驗收、第三方計量校準確保設(shè)備可靠性。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃(藥品常用) |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH(無冷凝) |
| 光照強度 | 0~10000Lux(可調(diào)) |
| 控制精度 | 溫度±1℃、濕度±2%RH、光照±50Lux |
| 符合標準 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10586-2016 |
詢價模板示例:
致XX廠商:
需定制光照藥品穩(wěn)定性試驗箱,要求:
1. 溫度范圍-10℃~+60℃,濕度15%~85%RH,光照0~5000Lux;
2. 負載能力≥200kg,試樣架可調(diào)間距≥100mm;
3. 符合ICH Q1A/Q1B標準,提供FAT/SAT報告;
4. 報價含運輸、安裝及1年維保。
藥品在高溫高濕光照環(huán)境下可能發(fā)生:氧化降解(如維生素C)、水解反應(yīng)(如青霉素類)、光敏變質(zhì)(如硝基呋喃類)。試驗需模擬倉儲(25℃/60%RH)、加速(40℃/75%RH)等場景。
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試推薦值 |
|---|---|---|
| 控制方式 | 伺服PID vs 開關(guān)控制 | 伺服PID(精度更高) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/分鐘(符合FDA 21 CFR Part 11) |
| 分辨率 | 最小調(diào)節(jié)單位 | 溫度0.1℃、濕度0.1%RH |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶XX儀器 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | 獨立光照通道 | 12萬~18萬 |
| 成都XX科技 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 遠程監(jiān)控 | 8萬~12萬 |
| 上海XX環(huán)境 | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 爆炸防護 | 25萬~35萬 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | CNAS認可實驗室 |
| 燈管更換 | 每2000小時 | 光譜匹配度≥95% |
| 密封條檢查 | 每季度 | 無裂紋、變形 |
不能。光照試驗箱僅模擬光輻射影響,綜合老化箱需集成溫度、濕度、振動等多因素(參考ASTM D4329)。
要求廠商提供第三方檢測報告,確認溫度均勻性≤±2℃、光照均勻性≥80%(依據(jù)ICH Q1B)。
核心差異在控制精度(如±0.5℃ vs ±1℃)、材質(zhì)(304不銹鋼 vs 普通鋼板)、附加功能(如數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng))。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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