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隆安
2025-12-10 08:53:44
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津正規(guī)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、精度、標(biāo)準(zhǔn)符合性影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需明確負(fù)載、試樣尺寸、控制精度等參數(shù)，優(yōu)先選擇符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)、具備安全聯(lián)鎖功能的設(shè)備。采購流程需嚴(yán)格驗(yàn)收校準(zhǔn)，避免低質(zhì)設(shè)備導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
| 參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬–35萬元 |
| 容積選項(xiàng) | 50L–2000L |
| 溫度范圍 | 25℃–80℃ |
| 光照強(qiáng)度 | 2000Lx–120萬Lx |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度），±5%Lx（光照） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 19633 |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心功能是模擬藥品在光照、溫度、濕度耦合環(huán)境下的長期穩(wěn)定性，需符合ICH Q1B（國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)。選型時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注以下參數(shù)：
參數(shù)解釋表
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | 溫差＞2℃導(dǎo)致藥品降解速率不一致 |
| 光照穩(wěn)定性 | 光源輸出波動(dòng)率 | 波動(dòng)＞5%影響光化學(xué)反應(yīng)定量分析 |
| 濕度控制 | 相對(duì)濕度范圍 | 濕度＞65%RH可能引發(fā)藥品吸濕 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LQ-50 | 25℃–60℃ | 30%–75%RH | 50L | ±1℃ | ICH Q1B | 基礎(chǔ)型 | 8–12 |
| LQ-200 | 25℃–80℃ | 20%–80%RH | 200L | ±0.5℃ | ICH Q1B/GB/T 19633 | 數(shù)據(jù)追溯 | 15–20 |
| LQ-1000 | 25℃–80℃ | 10%–90%RH | 1000L | ±0.3℃ | ICH Q1B/FDA cGMP | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 25–35 |
| 對(duì)比項(xiàng) | 天津廠商 | 外地廠商 |
|---|---|---|
| 交付周期 | 15–30天（本地化生產(chǎn)） | 30–60天（跨區(qū)域運(yùn)輸） |
| 服務(wù)響應(yīng) | 4小時(shí)上門（天津及周邊） | 24小時(shí)響應(yīng)（需遠(yuǎn)程指導(dǎo)） |
| 校準(zhǔn)成本 | 本地計(jì)量院合作，費(fèi)用低30% | 需委托第三方機(jī)構(gòu) |
推薦廠商：天津隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司（2025年通過CNAS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證）、天津中環(huán)實(shí)驗(yàn)儀器廠（參與GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)修訂）。
| 故障類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照不穩(wěn)定 | 氙燈老化、電源波動(dòng) | 每2000小時(shí)更換氙燈，加裝穩(wěn)壓器 |
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào)、傳感器偏移 | 重新整定PID，每年校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度異常 | 加濕器結(jié)垢、排水堵塞 | 每月清洗加濕器，檢查排水管 |
維護(hù)清單：每日檢查運(yùn)行日志、每周清潔冷凝器、每季度驗(yàn)證安全聯(lián)鎖功能。
詢價(jià)模板示例：
“請(qǐng)?zhí)峁㎜Q-200型強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的報(bào)價(jià)單，需包含：1）符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告；2）天津地區(qū)安裝調(diào)試費(fèi)用；3）2年維保服務(wù)內(nèi)容?！?
外部參考：中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（2025年修訂版）、ICH官方網(wǎng)站Q1B標(biāo)準(zhǔn)條款。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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