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隆安
2025-12-05 13:57:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
低溫強光藥品試驗箱需符合ISO 188、GB/T 2423及ICH Q1B等標準，核心參數(shù)包括溫度范圍（-70℃~+150℃）、光照強度（0~2000W/m2）、控制精度（±0.5℃/±5%光照）。選型時需關注容積匹配性、安全聯(lián)鎖功能及第三方校準報告，避免低價設備虛標參數(shù)。采購流程需嚴格驗收FAT/SAT測試，定期維護需檢查制冷劑泄漏與光源衰減。
| 核心標準 | ISO 188、GB/T 2423、ICH Q1B |
|---|---|
| 關鍵參數(shù) | 溫度范圍（-70℃~+150℃）、光照強度（0~2000W/m2）、控制精度（±0.5℃/±5%） |
| 選型重點 | 容積匹配性、安全聯(lián)鎖、第三方校準報告 |
| 避坑指南 | 拒絕虛標參數(shù)設備，要求提供FAT/SAT測試記錄 |
低溫強光藥品試驗箱主要用于模擬藥品在極端溫度與光照條件下的穩(wěn)定性，其標準規(guī)范需覆蓋以下維度：
典型工況參數(shù)表
| 參數(shù) | 藥品包裝測試 | 原料藥穩(wěn)定性 |
|---|---|---|
| 負載 | 10kg/m3（紙盒） | 5kg/m3（粉末） |
| 試樣尺寸 | ≤300mm×300mm | ≤150mm×150mm |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 液壓比例閥 |
致XX廠商： 請?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ?1. 設備容積、溫度/光照控制精度 2. 符合標準清單（ISO/GB/ICH） 3. 第三方校準報告（CNAS認可） 4. 維保政策（響應時間≤4小時）
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 200L/500L | ±0.5℃ | ISO 188 | 審計追蹤 |
| B廠商 | -60℃~+120℃ | 20%~95%RH | 150L/400L | ±1.0℃ | GB/T 2423 | 遠程監(jiān)控 |
| C廠商 | -50℃~+100℃ | 15%~90%RH | 100L/300L | ±1.5℃ | ICH Q1B | 無 |
維護清單
Q1：低溫強光試驗箱能否用于醫(yī)療器械測試？
A：可滿足GB/T 16886.5光老化要求，但需確認設備是否具備醫(yī)療器械專用測試夾具（如導管彎曲裝置）。
Q2：如何判斷設備光照強度是否達標？
A：使用符合ISO 9060標準的輻射計測量，測試點需覆蓋工作區(qū)域四個角及中心，誤差≤±5%。
Q3：二手設備能否采購？
A：需核查設備歷史使用記錄（如制冷壓縮機運行小時數(shù)）、校準證書有效性，建議要求廠商提供6個月質(zhì)保。
Q4：設備運行噪音標準是多少？
A：根據(jù)GB/T 10069.3，距離設備1米處噪音應≤65dB(A)，超標需檢查風機平衡或壓縮機減震。
Q5：進口設備與國產(chǎn)設備如何選擇？
A：進口設備（如德國Binder）精度更高但維保成本高，國產(chǎn)設備（如重慶四達）性價比突出，需根據(jù)預算決策。
中國計量科學研究院《環(huán)境試驗設備校準規(guī)范》欄目
美國材料與試驗協(xié)會（ASTM）G154標準委員會
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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