當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-04 08:53:54
416
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶長期藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品長期儲存環(huán)境，關(guān)鍵參數(shù)包括溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH），需符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)。選型時需重點關(guān)注負(fù)載能力、安全聯(lián)鎖設(shè)計及校準(zhǔn)周期，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。建議通過FAT/SAT驗收流程驗證設(shè)備性能，優(yōu)先選擇提供計量溯源服務(wù)的廠商。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（ICH Q1A要求） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（帶冷凝控制） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH（伺服控制） |
| 典型負(fù)載 | 200L容積支持50kg藥品包裝 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門鎖三重保護(hù) |
| 參數(shù) | 固體藥品 | 液體藥品 | 凍干粉 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動 | ≤±1℃ | ≤±0.5℃ | ≤±0.3℃ |
| 濕度梯度 | 25%RH~75%RH | 10%RH~90%RH | 5%RH~60%RH |
致[廠商名稱]：
請?zhí)峁┮韵略O(shè)備的技術(shù)方案及報價：
1. 溫度均勻性測試報告（ASTM E145或GB/T 5170.2）
2. 濕度波動度數(shù)據(jù)（連續(xù)72小時監(jiān)測）
3. 安全聯(lián)鎖功能演示視頻
4. 計量校準(zhǔn)周期及費用
| 參數(shù) | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ＞±2℃時導(dǎo)致藥品降解速率偏差＞15% |
| 濕度恢復(fù)時間 | 開門30秒后恢復(fù)設(shè)定值的耗時 | ＞10分鐘時可能引發(fā)吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ＞15分鐘時無法捕捉瞬態(tài)溫濕度波動 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶XX儀器 | -20℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1℃/±3%RH | 獨立制冷循環(huán) | 8萬~12萬 |
| 上海YY科技 | -30℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 | 15萬~20萬 |
| 蘇州ZZ環(huán)境 | -15℃~+50℃ | 30%~80%RH | ±1.5℃/±5%RH | 數(shù)據(jù)加密存儲 | 6萬~9萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度持續(xù)偏低 | 加濕罐水垢堵塞 | 使用檸檬酸溶液循環(huán)清洗 |
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)設(shè)置不當(dāng) | 執(zhí)行Ziegler-Nichols整定法 |
| 傳感器漂移 | 未定期校準(zhǔn) | 每年送計量院溯源（推薦CNAS認(rèn)證機構(gòu)） |
| 項目 | 頻率 | 耗材 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 無塵布、壓縮空氣 |
| 濕度布更換 | 每半年 | 專用吸濕布（需符合ISO 8573-1） |
| 制冷劑檢漏 | 每年 | 鹵素檢漏儀 |
需核查設(shè)備是否通過CNAS認(rèn)可的實驗室出具的校準(zhǔn)證書，重點驗證溫度均勻性（≤±1.5℃）和濕度穩(wěn)定性（≤±3%RH）指標(biāo)。
需要增加防傾倒支架和液位監(jiān)測傳感器，部分廠商（如上海YY科技）提供定制化樣品架，可承載500ml玻璃瓶的振動防護(hù)設(shè)計。
優(yōu)先選擇支持雙備份存儲（本地SD卡+云端）的設(shè)備，同時要求廠商提供數(shù)據(jù)恢復(fù)服務(wù)協(xié)議。根據(jù)中國計量科學(xué)研究院2025年報告，采用RAID1架構(gòu)的設(shè)備數(shù)據(jù)可靠性提升300%。
引用機構(gòu)：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》專欄（2025版）、國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟（ICMRA）技術(shù)白皮書
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：景德鎮(zhèn)臭氧老化試驗箱
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
