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隆安
2025-12-04 08:49:59
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-20℃~+80℃）、控制精度（±0.5℃）、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，通過FAT/SAT驗(yàn)收流程降低風(fēng)險(xiǎn)，并定期校準(zhǔn)以維持?jǐn)?shù)據(jù)可靠性。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍、控制精度、容積、安全聯(lián)鎖 |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 188 |
| 典型價(jià)格區(qū)間 | 5萬~30萬元（依配置） |
| 關(guān)鍵維護(hù)項(xiàng) | 傳感器校準(zhǔn)、制冷劑泄漏檢測、門封條檢查 |
致[廠商名稱]： 請?zhí)峁┮韵滦吞柕募夹g(shù)參數(shù)及報(bào)價(jià)： 1. 溫度范圍：-20℃~+80℃ 2. 容積：500L 3. 控制方式：PLC+PID 4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A/GB/T 10586 5. 附加功能：遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 控制精度 | 實(shí)際溫度與設(shè)定值的偏差 | ±0.5℃ | 導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)不可靠 |
| 分辨率 | 溫度顯示的最小單位 | 0.1℃ | 影響趨勢分析 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘 | 遺漏瞬態(tài)變化 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A型-500L | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| B型-300L | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| C型-1000L | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ASTM D4332 | 多段編程 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)大 | 傳感器偏移 | 重新校準(zhǔn)（建議每6個(gè)月一次） |
| 濕度無法達(dá)到 | 加濕器故障 | 更換加濕模塊（參考ISO 188維護(hù)條款） |
| 門封條漏氣 | 老化變形 | 更換硅膠密封條（需符合FDA 21 CFR 177.2600） |
根據(jù)試樣尺寸和數(shù)量計(jì)算，例如：100mm×100mm片劑，每層放置20片，層間距150mm，500L設(shè)備可容納約5層（需預(yù)留30%空間用于空氣循環(huán)）。
控制精度（±0.3℃比±1℃貴40%）、材質(zhì)（304不銹鋼內(nèi)膽成本高于鍍鋅板）、附加功能（如遠(yuǎn)程監(jiān)控需增加物聯(lián)網(wǎng)模塊）。
采用氮?dú)庵脫Q系統(tǒng)（氧含量≤5%），或選擇密閉式試驗(yàn)箱（參考ASTM D4332-19標(biāo)準(zhǔn)）。
依據(jù)ISO 17025要求，關(guān)鍵參數(shù)（溫度/濕度）建議每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，非關(guān)鍵參數(shù)（如照明）可延長至12個(gè)月。
進(jìn)口設(shè)備（如德國Binder）在長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時(shí)）和軟件功能（如多語言支持）上占優(yōu)，國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)）在交貨期（4周 vs 12周）和本地化服務(wù)上更優(yōu)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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