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隆安
2025-12-04 08:47:43
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
寧波步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠為高溫老化環(huán)境測試提供核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、控制精度及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確負(fù)載容量、采樣率等參數(shù)，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)的廠商。采購流程應(yīng)包含F(xiàn)AT/SAT測試及計(jì)量校準(zhǔn)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品典型工況） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門禁三重保護(hù) |
| 適用標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效風(fēng)險(xiǎn) | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載容量 | 單次試驗(yàn)最大試樣體積 | 負(fù)載過大導(dǎo)致溫度波動(dòng) | ≥0.5m3（藥品包裝測試） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 瞬態(tài)超溫未捕獲 | ≥1次/秒 |
| 分辨率 | 最小溫度顯示單位 | 控制盲區(qū) | 0.1℃ |
| 安全聯(lián)鎖 | 異常狀態(tài)響應(yīng)機(jī)制 | 設(shè)備損壞/數(shù)據(jù)丟失 | 三級報(bào)警（聲光+短信） |
致：寧波XX試驗(yàn)箱廠
需采購步入式設(shè)備1臺，要求：
1. 溫度范圍：-10℃~+70℃
2. 濕度控制：可選
3. 負(fù)載容量：≥0.8m3
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A
5. 提供FAT/SAT測試報(bào)告
請于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱元件/校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干燥/加濕器堵塞 | 更換紗布/清洗加濕器 |
| 安全聯(lián)鎖失效 | 繼電器接觸不良 | 更換安全模塊 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 寧波A廠 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 寧波B廠 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 寧波C廠 | -40℃~+150℃ | 可選 | ±1.0℃ | 防爆設(shè)計(jì) |
根據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，加速試驗(yàn)通常采用40℃±2℃，長期試驗(yàn)采用25℃±2℃。若涉及極端條件測試，需選擇-20℃~+85℃寬范圍設(shè)備。
對于吸濕性藥品（如片劑、膠囊），需控制濕度在40%~60%RH范圍內(nèi)。若試驗(yàn)僅關(guān)注溫度影響，可省略濕度模塊以降低成本。
依據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，溫度均勻性測試建議每年一次。若設(shè)備使用頻率高或出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，需縮短校準(zhǔn)周期。
典型安全聯(lián)鎖包含：超溫自動(dòng)斷電、斷電恢復(fù)記憶、門禁聯(lián)動(dòng)（開門暫停試驗(yàn)）、聲光報(bào)警及短信通知。
進(jìn)口設(shè)備（如德國Binder）在長期穩(wěn)定性上表現(xiàn)優(yōu)異，但價(jià)格高且維護(hù)成本大。國產(chǎn)設(shè)備（如寧波A廠）性價(jià)比高，且能提供快速本地化服務(wù)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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