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隆安
2025-12-03 09:09:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京光照藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需聚焦負載能力、控制精度、標準合規(guī)性及安全聯(lián)鎖設計。優(yōu)先選擇通過ISO 9001認證、具備CNAS校準資質的廠商，通過技術協(xié)議明確驗收標準，避免低價陷阱。典型采購流程包含需求確認、FAT/SAT測試、計量校準等7個關鍵環(huán)節(jié)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京優(yōu)質廠商特征 | ISO 9001認證、CNAS校準資質、案例覆蓋ICH Q1A |
| 核心參數(shù)范圍 | 溫度：-20℃~+70℃；濕度：10%~95%RH；光照強度：0~10,000Lux |
| 典型價格區(qū)間 | 5-50萬元（依容積與精度分級） |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 19580、ISO 13849（安全聯(lián)鎖） |
| 參數(shù) | 推薦范圍 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 局部過熱導致藥物降解 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 結晶或吸濕性變化 |
| 光照均勻度 | ≥80% | 光化學反應不均 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 控制精度 | 標準認證 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+70℃ | ±0.3℃ | ISO 9001/CNAS | 遠程監(jiān)控 |
| 中科環(huán)試 | -10℃~+60℃ | ±0.8℃ | ISO 9001 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 華測儀器 | -15℃~+65℃ | ±0.5℃ | CNAS | 自動報警 |
| 項目 | 周期 | 標準 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年 | 依據(jù)JJG 229-2010 |
| 制冷劑補充 | 每2年 | R404A壓力檢測 |
查看其是否通過ISO 9001認證，并要求提供近3年ICH Q1A標準項目案例（如2025年某廠商完成恒瑞醫(yī)藥的長期穩(wěn)定性測試）。
低價設備常采用非伺服控制（精度差）、省略安全聯(lián)鎖設計（超溫風險），2025年某藥企因使用低價設備導致數(shù)據(jù)不符合FDA要求。
依據(jù)JJG 229-2010，溫度傳感器每年校準1次，濕度傳感器每半年校準1次，光照傳感器按使用頻率調整。
外部參考：中國藥檢院《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目、國際ICH協(xié)會Q1A標準文檔。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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