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隆安
2025-12-03 09:03:42
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
四川地區(qū)采購(gòu)藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)，推薦通過(guò)成都本地廠商（如隆安、瑞科）或華東地區(qū)設(shè)備商的西南辦事處獲取技術(shù)支持。選型時(shí)應(yīng)驗(yàn)證負(fù)載能力、安全聯(lián)鎖功能及計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)，避免選擇無(wú)資質(zhì)供應(yīng)商。典型采購(gòu)流程包括需求確認(rèn)、技術(shù)協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗(yàn)收及維保合同簽訂。
四川采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱核心要點(diǎn)：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及中間條件測(cè)試，驗(yàn)證藥品在溫度/濕度/光照下的物理化學(xué)穩(wěn)定性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 失效機(jī)理關(guān)聯(lián) | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單次試驗(yàn)樣品總質(zhì)量 | 溫度均勻性下降 | ≥50kg（藥品包裝） |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品尺寸 | 氣流短路風(fēng)險(xiǎn) | ≥400mm×300mm |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 超調(diào)量過(guò)大 | 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 樣品損壞 | 三級(jí)報(bào)警（聲光+短信） |
致XX公司：
需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
- 溫度范圍：-20℃~85℃
- 濕度范圍：10%~95%RH
- 容積：800L
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 10586
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案及報(bào)價(jià)（含F(xiàn)AT/SAT條款）
| 廠商 | 成立時(shí)間 | 優(yōu)勢(shì) | 典型案例 |
|---|---|---|---|
| 成都隆安老化設(shè)備 | 2010年 | 本地化服務(wù)，支持72小時(shí)響應(yīng) | 科倫藥業(yè)2025年采購(gòu)8臺(tái) |
| 重慶瑞科環(huán)境儀器 | 2015年 | 性?xún)r(jià)比高，濕度控制精度±1.5% | 華蘭生物2025年采購(gòu)5臺(tái) |
| 上海林頻西南分公司 | 2018年 | 技術(shù)參數(shù)領(lǐng)先，支持定制 | 恒瑞醫(yī)藥2025年采購(gòu)3臺(tái) |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 800L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng) |
| RK-600 | -10℃~70℃ | 20%~90%RH | 600L | ±1℃ | GB/T 10586 | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| LP-1000 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±0.3℃ | ISO 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度校準(zhǔn) | 每年 | 使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻，誤差≤±0.3℃ |
| 濕度校準(zhǔn) | 每半年 | 使用精密濕度發(fā)生器，誤差≤±2%RH |
| 過(guò)濾器更換 | 每季度 | 壓差≥200Pa時(shí)更換 |
A：需考慮高濕度環(huán)境對(duì)電氣元件的影響，建議選擇IP54防護(hù)等級(jí)設(shè)備，并配置除濕模塊。
A：要求廠商提供第三方檢測(cè)報(bào)告（如SGS），重點(diǎn)核查溫度均勻性（≤±1℃）和波動(dòng)度（≤±0.5℃）。
A：禁止使用，因無(wú)法追溯校準(zhǔn)歷史，可能違反GMP第11章“設(shè)備確認(rèn)”要求。
A：立即記錄中斷時(shí)間點(diǎn)，依據(jù)ICH Q1A附錄C評(píng)估是否需要延長(zhǎng)試驗(yàn)周期或重復(fù)試驗(yàn)。
A：優(yōu)先本地服務(wù)商（如成都隆安），可縮短維修響應(yīng)時(shí)間至12小時(shí)，降低停機(jī)損失。
中國(guó)食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目
四川省計(jì)量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》欄目
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