

隆安
2025-12-01 14:05:09
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藥品穩(wěn)定性試驗需模擬長期儲存條件(如溫度、濕度、光照),驗證藥品在有效期內的物理、化學及微生物穩(wěn)定性。傳統(tǒng)試驗方法存在效率低、數(shù)據(jù)誤差大等問題,而n系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱通過以下技術突破,重新定義了試驗標準:
關鍵參數(shù)對比:
| 指標 | 傳統(tǒng)試驗箱 | n系列試驗箱 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±2℃ | ± ℃ |
| 濕度控制范圍 | 30%~80%RH | 10%~98%RH |
| 數(shù)據(jù)存儲周期 | 3個月 | 永久云端備份 |
藥品有效成分對溫度敏感,例如胰島素在4℃以上易降解,而某些抗生素需在25℃下觀察結晶變化。n系列試驗箱通過以下設計實現(xiàn)精準控溫:
高濕環(huán)境易導致藥品吸潮結塊,低濕環(huán)境則可能引發(fā)膠囊脆裂。n系列試驗箱采用超聲波加濕+半導體除濕雙模技術:
部分藥品(如維生素類)需進行光照加速試驗。n系列試驗箱提供:
作為國內老化測試設備的領軍品牌,隆安試驗設備在n系列試驗箱的研發(fā)中融入了三大創(chuàng)新:
用戶案例:
某頭部藥企在使用n系列試驗箱后,將藥品穩(wěn)定性試驗周期從6個月縮短至4個月,同時因數(shù)據(jù)準確性提升,一次通過FDA現(xiàn)場檢查。
市場上的穩(wěn)定性試驗箱價格差異巨大,選購時需重點關注:
避坑提示:
? 警惕“低價高配”宣傳,部分廠商通過縮減傳感器數(shù)量降低成本。
? 拒絕“一次性交易”,優(yōu)先選擇支持設備租賃、以舊換新的品牌。
在藥品質量管控日益嚴格的背景下,n系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱不僅是試驗工具,更是企業(yè)規(guī)避質量風險的“保險鎖”。隆安試驗設備憑借其技術積淀與服務網(wǎng)絡,已為全球超500家藥企提供定制化解決方案。選擇n系列,意味著選擇更高效、更可靠的藥品穩(wěn)定性試驗體驗。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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