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隆安
2025-11-28 09:16:15
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
嘉興長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在制藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)領(lǐng)域具備高可靠性，其技術(shù)參數(shù)（如溫度波動(dòng)± ℃、濕度波動(dòng)±2%RH）符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，適用于藥品加速/長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試。選型需重點(diǎn)關(guān)注負(fù)載能力、控制精度及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，采購(gòu)時(shí)需通過(guò)FAT/SAT驗(yàn)證設(shè)備性能，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕），驗(yàn)證其有效期及包裝完整性。
典型工況：
選型決策流程：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動(dòng) | 實(shí)際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃ | 測(cè)試數(shù)據(jù)不可信 |
| 濕度均勻性 | 箱體內(nèi)各點(diǎn)濕度差 | ≤3%RH | 樣品吸濕不均 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 錯(cuò)過(guò)瞬態(tài)超溫事件 |
| 負(fù)載能力 | 最大試樣重量 | 200kg | 壓縮機(jī)過(guò)載停機(jī) |
日常維護(hù)：
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 嘉興XX-1000L | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1A, GMP | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 杭州YY-500L | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ± ℃ | ISO 17025 | 觸摸屏、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 上海ZZ-200L | 0℃~+50℃ | 30%~70%RH | 200L | ± ℃ | ASTM E145 | 便攜式、電池供電 |
Q1：嘉興試驗(yàn)箱的價(jià)格范圍是多少？
A：基礎(chǔ)型（200L）約8萬(wàn)~12萬(wàn)元，高端型（1000L）約25萬(wàn)~35萬(wàn)元，價(jià)格差異取決于控制精度與附加功能。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供第三方檢測(cè)報(bào)告（如SGS），重點(diǎn)核查溫度波動(dòng)（≤± ℃）與濕度均勻性（≤±3%RH）。
Q3：試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)周期是多久？
A：建議每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源（如Fluke 9133）與濕度發(fā)生器（如Vaisala HM70）。
Q4：負(fù)載量超過(guò)額定值會(huì)怎樣？
A：導(dǎo)致壓縮機(jī)過(guò)載停機(jī)，長(zhǎng)期超載可能損壞制冷系統(tǒng)（如冷凝器泄漏）。
Q5：能否用于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性測(cè)試？
A：可以，但需確認(rèn)設(shè)備符合ISO 11607標(biāo)準(zhǔn)（包裝密封性測(cè)試需額外配置泄漏檢測(cè)模塊）。
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