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隆安
2025-11-25 13:43:26
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
國產(chǎn)大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需結(jié)合負(fù)載容量、溫濕度控制精度、安全聯(lián)鎖功能及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 2423）。用戶可通過參數(shù)對比表、采購流程Checklist及故障維護(hù)指南，規(guī)避低價陷阱，選擇符合GMP要求的設(shè)備。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型價格范圍 | 15萬–80萬元（依容積、精度分級） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度（10%~95%RH）、容積（500L~2000L） |
| 必選安全功能 | 超溫報警、斷電記憶、門鎖聯(lián)鎖 |
| 推薦合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（R2）、GB/T |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在長期儲存、運(yùn)輸中的溫濕度環(huán)境，驗(yàn)證其穩(wěn)定性（如活性成分降解、包裝材料相容性）。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)對照表
| 參數(shù) | 小型（500L） | 中型（1000L） | 大型（2000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -10℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 30%~80%RH | 10%~95%RH | 10%~95%RH |
| 溫度均勻性 | ± ℃ | ± ℃ | ± ℃ |
| 濕度波動度 | ±3%RH | ±2%RH | ± %RH |
| 負(fù)載能力 | 80kg | 150kg | 300kg |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ± ℃/± %RH | ICH Q1A, GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、CO?滅火接口 | 48 |
| 蘇州XX儀器 | -15℃~+65℃ | 20%~90%RH | ± ℃/±3%RH | GB/T 2423 | 數(shù)據(jù)本地存儲（無遠(yuǎn)程） | 35 |
| 廣州XX科技 | -10℃~+60℃ | 30%~85%RH | ± ℃/±5%RH | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型（無安全聯(lián)鎖） | 28 |
常見故障：
維護(hù)周期：
Q1：如何選擇試驗(yàn)箱容積？
A：按試樣總體積的 – 倍選型，例如200盒藥品（單盒體積 ）需≥120L，實(shí)際推薦300L以上以保證氣流均勻。
Q2：進(jìn)口與國產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如德國Binder）精度更高（± ℃），但價格是國產(chǎn)的2–3倍；國產(chǎn)設(shè)備在合規(guī)性（ICH Q1A）和維保響應(yīng)速度上更具優(yōu)勢。
Q3：試驗(yàn)箱能否用于醫(yī)療器械穩(wěn)定性測試？
A：可共用，但需按ISO 11607調(diào)整參數(shù)（如40℃/75%RH持續(xù)30天模擬運(yùn)輸）。
Q4：是否需要獨(dú)立溫濕度驗(yàn)證系統(tǒng)？
A：必需。建議配置無線溫濕度記錄儀（如ElasTest WLS系列），獨(dú)立于設(shè)備控制器記錄數(shù)據(jù)。
Q5：如何避免冷凝水污染試樣？
A：選擇斜面排水設(shè)計、加裝除濕模塊，或試驗(yàn)前預(yù)冷試樣至箱內(nèi)溫度±2℃。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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