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隆安
2025-11-24 08:44:43
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
三騰綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是醫(yī)藥、化工領(lǐng)域高溫老化環(huán)境測(cè)試的核心設(shè)備，其選型需結(jié)合負(fù)載容量、溫濕度精度、安全標(biāo)準(zhǔn)及長(zhǎng)期維護(hù)成本。工程師需通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（可擴(kuò)展至+150℃） |
| 控制精度 | ± ℃（濕度±2%RH） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T |
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 負(fù)載容量、溫濕度均勻性、安全聯(lián)鎖功能 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)傳感器，每年更換密封條 |
三騰試驗(yàn)箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性（加速老化），驗(yàn)證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的密封性、活性成分降解速率及物理形態(tài)變化。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 典型值 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃ | ICH Q1A（R2） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | GB/T |
| 溫度均勻性 | ≤±2℃ | ISO 18862:2019 |
| 分辨率 | ℃/ %RH | FDA 21 CFR Part 11 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫?cái)嚯?、門(mén)鎖互鎖 | GB |
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 負(fù)載容量 | 箱內(nèi)有效放置樣品體積 | 預(yù)留20%冗余空間 |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 液壓控制 | 優(yōu)先伺服控制（精度更高） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 選≤1分鐘/次（符合FDA要求） |
| 階段 | 任務(wù) | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 確定測(cè)試類(lèi)型、樣品量、周期 | 技術(shù)需求書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 明確參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條款 | 協(xié)議簽字版 |
| 報(bào)價(jià)對(duì)比 | 對(duì)比3家以上供應(yīng)商價(jià)格、服務(wù) | 報(bào)價(jià)分析表 |
| FAT/SAT | 工廠驗(yàn)收/現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 | 測(cè)試報(bào)告 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（如CNAS實(shí)驗(yàn)室） | 校準(zhǔn)證書(shū) |
| 維保合同 | 約定響應(yīng)時(shí)間、備件價(jià)格 | 維保協(xié)議 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ST-250 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250 | ± ℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| ST-500 | -20℃~+120℃ | 10%~95%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 19230 | 獨(dú)立溫區(qū) |
| ST-1000 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 18862 | 應(yīng)急制冷 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換傳感器，檢查加熱回路 |
| 濕度顯示異常 | 濕布堵塞、加濕器缺水 | 清潔濕布，補(bǔ)充蒸餾水 |
| 超溫報(bào)警 | 安全聯(lián)鎖失效、通風(fēng)不暢 | 檢查風(fēng)道，復(fù)位安全控制器 |
Q1：三騰試驗(yàn)箱的價(jià)格范圍是多少？
A1：基礎(chǔ)型號(hào)（ST-250）約8萬(wàn)~12萬(wàn)元，高端型號(hào)（ST-1000）約25萬(wàn)~35萬(wàn)元，價(jià)格受精度、容積及附加功能影響。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備精度？
A2：使用第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)（如CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行溫度、濕度校準(zhǔn)，出具符合ISO/IEC 17025的報(bào)告。
Q3：設(shè)備運(yùn)行中能否開(kāi)門(mén)取樣？
A3：部分型號(hào)支持短暫開(kāi)門(mén)（≤30秒），但需確保安全聯(lián)鎖功能正常，避免溫度驟變導(dǎo)致樣品失效。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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