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藥品穩(wěn)定試驗箱二手_二手箱低價購高性價比

隆安
2025-11-20 08:59:38
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內容摘要：導讀：藥品穩(wěn)定試驗箱二手設備是高溫老化環(huán)境測試的重要工具，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能。通過技術協(xié)議明確參數(shù)、FAT/SAT驗收、定期...

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導讀：

藥品穩(wěn)定試驗箱二手設備是高溫老化環(huán)境測試的重要工具，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能。通過技術協(xié)議明確參數(shù)、FAT/SAT驗收、定期計量校準可規(guī)避90%以上采購風險。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 34698標準的設備，確保試驗數(shù)據(jù)可追溯性。

快速答案卡片：

選型核心參數(shù)：溫度范圍20-60℃（藥品儲存）、濕度范圍40-75%RH、控制精度± ℃
推薦標準：優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 34698的設備
價格區(qū)間：二手設備價格約為新機的30-50%，需核查使用年限與維護記錄
關鍵驗證項：FAT時需測試溫度均勻性（≤±2℃）、濕度波動（≤±3%RH）

核心參數(shù)解析與選型流程：

1. 關鍵參數(shù)表

參數(shù)類型	技術要求	失效風險
溫度范圍	20-60℃（藥品儲存）/ 40-85℃（加速）	范圍不足導致試驗無效
濕度控制	40-75%RH（藥品）	濕度失控引發(fā)樣品降解
溫度均勻性	≤±2℃（空載）	空間溫差導致數(shù)據(jù)偏差
溫度波動度	≤± ℃/24h	波動超標影響穩(wěn)定性導讀
安全聯(lián)鎖	超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖	安全事故引發(fā)設備損毀

2. 選型決策流程

需求確認：明確試驗類型（長期儲存/加速試驗）、樣品尺寸（層架間距≥150mm）、負載量（≤額定容積80%）
技術協(xié)議：要求廠商提供設備履歷（使用年限、維修記錄、校準證書）
FAT驗證：執(zhí)行空載/滿載溫度均勻性測試、濕度波動測試、安全聯(lián)鎖功能測試
SAT驗收：模擬實際工況（如連續(xù)72小時運行）驗證穩(wěn)定性

3. 詢價模板

二手設備采購全流程Checklist：

需求階段：確認試驗標準（如ICH Q1A(R2)）、樣品量、空間需求
技術協(xié)議：明確參數(shù)偏差允許范圍（如溫度超差≤±1℃）、保修條款
報價對比：要求廠商提供同型號新機價格作為參考基準
FAT/SAT：
- 空載測試：升溫速率≥1℃/min，降溫速率≥ ℃/min
- 滿載測試：放置樣品后溫度均勻性≤± ℃
安裝驗收：檢查設備水平度（≤ ）、接地電阻（≤4Ω）
計量校準：每年委托第三方機構進行溫度/濕度校準（參考CNAS-CL01）
維保合同：要求廠商提供至少1年備件供應保障

設備對比橫評表：

廠商/型號	溫度范圍	濕度范圍	容積(L)	控制精度	符合標準	附加特性
重慶哈丁 HT-150	20-60℃	40-75%RH	150	± ℃	ICH Q1A(R2)	數(shù)據(jù)記錄儀、遠程報警
上海林頻 LP-225	0-100℃	30-95%RH	225	± ℃	GB/T 34698	觸摸屏控制、USB導出
廣州五所 STH-80	-20-150℃	10-98%RH	80	±1℃	ASTM E145	爆炸防護、急停按鈕

常見故障與維護指南：

1. 溫度失控

原因：加熱管老化、溫控儀故障
處理：更換加熱管（型號需匹配），校準溫控儀（參考JJF 1101）

2. 濕度波動大

原因：加濕器結垢、濕度傳感器失效
處理：清洗加濕器（用檸檬酸溶液），更換傳感器（校準周期≤6個月）

3. 安全聯(lián)鎖失效

風險：超溫時未切斷電源
處理：立即停機，檢查繼電器（型號JQC-3FF-S-Z），更換損壞元件

維護周期表

項目	周期	內容
清潔	每月	清理冷凝器灰塵、排水槽雜物
校準	每年	溫度/濕度傳感器、均勻性測試
備件更換	3-5年	加熱管、加濕器、風機軸承