低溫強光藥品試驗箱操作規(guī)程最新指南,低溫強光試驗箱操作規(guī)范
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隆安
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2025-11-18 08:55:19
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內容摘要:一、低溫強光藥品試驗箱的核心功能與設計原理低溫強光藥品試驗箱通過模擬極端環(huán)境(低溫、強光、濕度),加速藥品成分的降解反應,用于評估藥品在儲存或運輸中的穩(wěn)定性。其核心設計包...
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一、低溫強光藥品試驗箱的核心功能與設計原理
低溫強光藥品試驗箱通過模擬極端環(huán)境(低溫、強光、濕度),加速藥品成分的降解反應,用于評估藥品在儲存或運輸中的穩(wěn)定性。其核心設計包含三大模塊:
- 溫控系統(tǒng):采用PID算法實現(xiàn)-40℃至+80℃的精準控溫,波動范圍± ℃;
- 光照系統(tǒng):LED冷光源模擬D65標準光源,光強可調至10萬Lux,避免熱輻射干擾;
- 濕度控制:超聲波加濕與冷凝除濕結合,濕度控制精度±3%RH。
隆安試驗設備的專利技術通過獨立風道設計,解決了傳統(tǒng)設備溫度均勻性差的問題,確保箱內各點溫差≤ ℃,為藥品穩(wěn)定性測試提供可靠環(huán)境。
二、操作前準備:安全與校準雙保險
環(huán)境檢查:
- 設備需放置在通風、無強電磁干擾的實驗室,周圍預留30cm散熱空間;
- 電源需配置獨立接地線,電壓波動范圍±5%。
設備校準:
- 使用標準溫度計、光照計、濕度計進行三點校準(箱內上中下層);
- 隆安試驗設備提供免費年度校準服務,用戶可登錄官網申請。
樣品預處理:
- 藥品需按實際包裝形式(瓶裝、袋裝、膠囊)放置,避免遮擋光照;
- 樣品量不超過箱體容積的70%,防止空氣流通受阻。
三、操作流程:五步標準化操作
參數(shù)設置:
- 通過7英寸觸摸屏輸入目標溫度(-20℃)、光照強度(5萬Lux)、濕度(45%RH);
- 設置試驗周期(如72小時連續(xù)測試)及數(shù)據(jù)記錄間隔(每15分鐘一次)。
啟動設備:
- 確認門封條無破損后關閉箱門,點擊“啟動”鍵;
- 設備自動進入預熱階段(光照系統(tǒng)提前10分鐘開啟)。
運行監(jiān)控:
- 每2小時檢查一次溫度、濕度、光照數(shù)據(jù),異常時立即暫停試驗;
- 隆安試驗設備支持遠程監(jiān)控,通過手機APP實時查看曲線圖。
試驗結束:
- 試驗完成后,設備自動進入待機狀態(tài),待溫度回升至室溫后開門取樣;
- 取出樣品時需佩戴防靜電手套,避免污染。
數(shù)據(jù)導出:
- 通過USB接口或局域網導出CSV格式數(shù)據(jù),使用隆安配套軟件生成分析報告。
四、安全注意事項:規(guī)避五大風險
- 低溫防護:操作時需佩戴防寒手套,避免皮膚直接接觸箱體金屬部分;
- 強光傷害:嚴禁直視光源,試驗過程中箱門需保持關閉;
- 電氣安全:定期檢查電源線是否老化,禁止在潮濕環(huán)境下插拔插頭;
- 樣品泄漏:若藥品發(fā)生泄漏,立即關閉設備并使用專用吸附材料清理;
- 緊急停機:長按“急?!辨I3秒可強制斷電,恢復供電后需重新校準。
隆安試驗設備的箱體采用304不銹鋼內膽,耐腐蝕性強,且配備漏電保護裝置,將安全風險降至最低。
五、維護與保養(yǎng):延長設備壽命的秘訣
日常清潔:
- 每周用軟布擦拭箱內冷凝器,避免灰塵堵塞影響散熱;
- 每月清洗加濕水槽,防止水垢堆積導致濕度失控。
季度檢修:
- 檢查壓縮機運行噪音,異常時需更換潤滑油;
- 校驗光照傳感器,確保光強測量誤差≤5%。
年度大保:
- 更換制冷系統(tǒng)過濾器,檢查冷媒壓力;
- 隆安試驗設備提供原廠備件,避免使用非標配件導致故障。
六、常見問題解析:快速排除故障
Q:溫度無法降至設定值
A:檢查冷凝器是否結霜,或壓縮機是否頻繁啟停(需聯(lián)系隆安售后)。
Q:光照強度不穩(wěn)定
A:清潔LED燈板表面灰塵,或更換老化燈珠(隆安設備支持單燈模塊更換)。
Q:濕度顯示異常
A:校準濕度傳感器,或檢查加濕水箱水位是否過低。

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