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隆安
2025-11-13 08:44:08
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川藥品試驗(yàn)箱采購需優(yōu)先選擇符合ISO 11135/GB 18280等標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)證的廠商，結(jié)合技術(shù)協(xié)議與FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 四川藥品試驗(yàn)箱核心標(biāo)準(zhǔn) | ISO 11135、GB 18280、YY/T 0681 |
| 典型溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性測試） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度均勻性、濕度精度、負(fù)載容量 |
| 采購避坑要點(diǎn) | 核查廠商CNAS認(rèn)證、要求FAT現(xiàn)場測試 |
| 推薦廠商篩選 | 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：藥品試驗(yàn)箱用于模擬高溫老化、濕熱循環(huán)等環(huán)境，驗(yàn)證藥品包裝材料（如鋁塑泡罩、PVC硬片）的穩(wěn)定性，避免因環(huán)境應(yīng)力導(dǎo)致藥效失效或包裝破損。
典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 藥品穩(wěn)定性測試 | 包裝材料加速老化 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃±2℃（長期） | 60℃±1℃（短期） |
| 濕度范圍 | 60%RH±5% | 75%RH±3% |
| 負(fù)載容量 | 50kg（試樣） | 100kg（組合試樣） |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 液壓補(bǔ)償（可選） |
關(guān)鍵參數(shù)定義：
詢價(jià)模板：
全流程Checklist：
常見故障及處理：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 加熱管老化 | 更換加熱元件 |
| 濕度顯示異常 | 傳感器進(jìn)水 | 干燥處理并校準(zhǔn) |
| 報(bào)警不觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖失效 | 檢查繼電器及線路 |
維護(hù)周期：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都XX儀器 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 300L | ± ℃ | ISO 11135 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 重慶XX科技 | -20℃~+80℃ | 20%~95%RH | 500L | ±1℃ | GB 18280 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 西安XX設(shè)備 | -60℃~+120℃ | 5%~95%RH | 800L | ± ℃ | YY/T 0681 | 應(yīng)急制冷 |
Q1：藥品試驗(yàn)箱與普通環(huán)境箱的區(qū)別？
A1：藥品試驗(yàn)箱需滿足GMP要求，溫度均勻性≤±1℃，具備數(shù)據(jù)記錄及審計(jì)追蹤功能，而普通環(huán)境箱精度通常為±2℃且無合規(guī)認(rèn)證。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備溫度均勻性？
A2：在空載及滿載狀態(tài)下，布置9個(gè)測溫點(diǎn)（按GB/T ），運(yùn)行24小時(shí)后計(jì)算最大溫差，需≤± ℃。
Q3：設(shè)備報(bào)價(jià)差異大的原因？
A3：主要因控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、材質(zhì)（不銹鋼內(nèi)膽 vs 鍍鋅板）及附加功能（如遠(yuǎn)程監(jiān)控）導(dǎo)致。
Q4：是否需要獨(dú)立溫濕度校準(zhǔn)？
A4：需每年校準(zhǔn)，推薦選擇四川省計(jì)量院等權(quán)威機(jī)構(gòu)，校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)覆蓋-20℃、25℃、60℃及對(duì)應(yīng)濕度。
Q5：設(shè)備運(yùn)輸注意事項(xiàng)？
A5：需垂直固定，傾斜角≤15°，運(yùn)輸后靜置24小時(shí)再通電，避免壓縮機(jī)損壞。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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