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隆安
2025-11-13 08:43:28
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
重慶永生作為國(guó)內(nèi)環(huán)境模擬測(cè)試設(shè)備老牌廠商，其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在溫度/濕度控制精度、安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)及標(biāo)準(zhǔn)符合性方面表現(xiàn)穩(wěn)定，適合制藥企業(yè)GMP認(rèn)證及長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究需求，但需關(guān)注容積選型與售后響應(yīng)效率。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 重慶永生試驗(yàn)箱精度如何？ | 溫度控制精度± ℃，濕度±2%RH（符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 典型容積選項(xiàng)？ | 50L/100L/200L/500L，支持定制 |
| 核心安全功能？ | 超溫報(bào)警、斷水保護(hù)、獨(dú)立安全回路 |
| 價(jià)格區(qū)間？ | 8萬(wàn)–35萬(wàn)（依配置浮動(dòng)） |
| 售后響應(yīng)時(shí)間？ | 本地4小時(shí)，跨省24小時(shí)（合同約定） |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件（如25℃/60%RH、30℃/65%RH），驗(yàn)證藥物在有效期內(nèi)的物理/化學(xué)穩(wěn)定性。關(guān)鍵失效機(jī)理包括：
典型工況參數(shù)表：
| 參數(shù) | 指標(biāo)值 | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃–70℃（可擴(kuò)展） | ICH Q1A(R2) |
| 濕度范圍 | 10%–95%RH（無(wú)冷凝） | GB/T |
| 采樣率 | 1次/秒 | ISO 17025校準(zhǔn)要求 |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級(jí)冗余設(shè)計(jì) | T/CECS 10044-2019 |
步驟1：需求匹配
步驟2：參數(shù)校驗(yàn)
步驟3：詢(xún)價(jià)模板
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 |
|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（ICH/GB）、樣品量、預(yù)留擴(kuò)展空間 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定精度、均勻性、報(bào)警閾值等量化指標(biāo) |
| FAT驗(yàn)收 | 空載運(yùn)行72小時(shí)，記錄溫度波動(dòng)曲線(xiàn) |
| SAT驗(yàn)收 | 滿(mǎn)載運(yùn)行48小時(shí)，驗(yàn)證濕度控制穩(wěn)定性 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 每年一次，由CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告（如中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院） |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度顯示異常 | 傳感器老化 | 更換霍尼韋爾HUMICAP?傳感器（型號(hào)HMC02） |
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定參數(shù)（P= , I= , D= ） |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷凝器積塵 | 用壓縮空氣吹掃散熱片（每月1次） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn)符合性 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶永生 | 0-70℃ | 10-95%RH | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| 德國(guó)Binder | -20-180℃ | 10-98%RH | ± ℃ | ISO 13408 | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
| 杭州雪中炭 | -40-150℃ | 5-95%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 應(yīng)急制冷系統(tǒng) |
按樣品架數(shù)量計(jì)算：?jiǎn)螌蛹埽?00×300mm）可放置20個(gè)藥板，200L箱體配置4層架，最大負(fù)載量=20×4=80個(gè)藥板。
溫度傳感器每6個(gè)月校準(zhǔn)1次，濕度傳感器每年1次（依據(jù)JJF 1101-2019）。
需選配UV-A/B光源模塊（波長(zhǎng)320-400nm），但重慶永生基礎(chǔ)款不支持，需定制。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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