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藥品強光照射試驗箱批發(fā)價格_強光試驗箱批發(fā)價詳詢

隆安
2025-11-11 13:50:00
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內(nèi)容摘要：1. 導讀藥品強光照射試驗箱的批發(fā)價格受容積、溫控精度、光源類型等參數(shù)影響，價格區(qū)間通常在8萬–30萬元。用戶需結合試驗標準（如ICH Q1B）、負載容量及安全聯(lián)鎖功能選...

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1. 導讀

藥品強光照射試驗箱的批發(fā)價格受容積、溫控精度、光源類型等參數(shù)影響，價格區(qū)間通常在8萬–30萬元。用戶需結合試驗標準（如ICH Q1B）、負載容量及安全聯(lián)鎖功能選型，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免因低價采購導致設備穩(wěn)定性不足或合規(guī)風險。

3. 快速答案卡片

問題	答案
批發(fā)價格范圍	8萬–30萬元（依容積、精度、光源類型浮動）
關鍵選型參數(shù)	溫度范圍、光照強度、容積、控制精度、安全聯(lián)鎖
推薦標準	ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗）、GB/T 16995（熱老化試驗）
核心廠商資質	ISO 17025認證、CNAS實驗室認可、5年以上環(huán)境模擬設備生產(chǎn)經(jīng)驗

4. 正文結構

試驗箱核心參數(shù)解析

試驗目的：模擬藥品在運輸、倉儲中的光/熱耦合環(huán)境，驗證包裝材料、活性成分的穩(wěn)定性，依據(jù)ICH Q1B標準需完成總照度≥ ×10? lux·h、近紫外能量≥200 W·h/m2的測試。

典型工況關鍵參數(shù)：

負載容量：單層擱板承重≥20kg（藥品包裝箱常用尺寸≤500×500mm）
光照系統(tǒng)：氙弧燈（全光譜模擬）或熒光紫外燈（UVA/UVB分頻控制）
溫度控制：伺服電機驅動，精度±1℃，分辨率 ℃
安全聯(lián)鎖：超溫報警、門鎖互鎖、急停按鈕（符合GB 安全條款）

參數(shù)解釋表：

參數(shù)	定義	典型值	失效影響
光照均勻度	工作室內(nèi)光照強度差異率	≤15%	樣品受光不均導致測試偏差
溫度波動度	設定值與實際值的最大偏差	± ℃（高精度型）	加速藥品成分降解
采樣率	數(shù)據(jù)記錄間隔	1秒/次	無法捕捉瞬態(tài)溫度波動

選型決策流程

步驟1：明確試驗需求

樣品類型：片劑/膠囊/注射液（影響試樣架設計）
測試周期：短期加速試驗（72h）或長期穩(wěn)定性（6個月）
合規(guī)要求：FDA/EMA/NMPA法規(guī)差異（如NMPA要求近紫外能量單獨計量）

步驟2：參數(shù)匹配

步驟3：詢價模板

采購全流程Checklist

需求確認：填寫《試驗條件確認表》（含樣品尺寸、測試標準）
技術協(xié)議：明確驗收指標（如光照均勻度≤12%）、質保期（≥2年）
報價對比：重點核查光源壽命（氙燈≥1500h）、控制軟件功能（是否支持多段程序）
FAT/SAT：
- FAT（工廠驗收）：連續(xù)運行72h，記錄溫度/光照波動曲線
- SAT（現(xiàn)場驗收）：模擬實際工況，驗證安全聯(lián)鎖功能
計量校準：每年由第三方機構（如CNAS認可實驗室）出具校準證書

5. 選型對比表

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標準	附加特性	價格（萬元）
LX-300A	RT+10℃~70℃	不支持	300L	±1℃	ICH Q1B、GB/T 16995	氙弧燈+光譜校正	18
UV-200B	RT+5℃~60℃	30%~80%RH	200L	± ℃	ISO 4892-3	熒光燈分頻控制	12
IMP-600C	RT+15℃~85℃	不支持	600L	± ℃	ASTM G154	多段程序控制+數(shù)據(jù)追溯	28