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隆安
2025-11-10 14:02:42
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
在藥品試驗箱定做領(lǐng)域，隆安老化實驗設(shè)備憑借20年技術(shù)積累、符合ISO 188標(biāo)準(zhǔn)及FDA CFR 21 Part 11的合規(guī)性，以及年均300+臺定制設(shè)備交付量，成為行業(yè)公認(rèn)的“藥品試驗箱定做廠家排名第一”。其設(shè)備以± ℃溫控精度、全溫區(qū)安全聯(lián)鎖設(shè)計及模塊化擴(kuò)展能力，滿足藥品高溫老化、加速穩(wěn)定性測試等嚴(yán)苛場景需求。
藥品試驗箱主要用于模擬藥品在運輸、倉儲中的極端環(huán)境，驗證其物理/化學(xué)穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 典型值 | 技術(shù)邊界 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ± ℃ | 依據(jù)GB/T ，需9點法驗證 |
| 升溫速率 | 3℃/min | 伺服控制優(yōu)于液壓，避免過沖 |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級報警 | 超溫（±5℃）、斷水、門鎖異常 |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 10ms采樣率 | 符合FDA 21 CFR Part 11電子簽名要求 |
案例：某生物藥企業(yè)通過隆安設(shè)備模擬40℃/75%RH環(huán)境，發(fā)現(xiàn)包裝鋁箔在120小時后出現(xiàn)氧化穿孔，優(yōu)化后通過ICH Q1A 6個月加速測試。
| 參數(shù) | 定義 | 推薦值（藥品測試） |
|---|---|---|
| 溫度偏差 | 實際值與設(shè)定值的最大差值 | ≤± ℃（空載） |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)濕度最大變化量 | ≤±3%RH |
| 負(fù)載因子 | 單位容積內(nèi)樣品熱容量 | ≤ （避免局部過熱） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn)符合 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -70~+300℃ | 10~98%RH | ± ℃ | ISO/ICH/FDA | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、應(yīng)急冷卻 |
| 環(huán)宇測試 | -40~+150℃ | 20~95%RH | ± ℃ | ISO/GB | 數(shù)據(jù)追溯軟件 |
| 泰克環(huán)境 | -20~+120℃ | 30~85%RH | ± ℃ | GB | 基礎(chǔ)報警功能 |
Q1：藥品試驗箱能否直接用于醫(yī)療器械測試？
A：需確認(rèn)設(shè)備是否符合YY/T 0681系列標(biāo)準(zhǔn)，隆安設(shè)備可通過模塊化改造增加振動臺接口，滿足植入物測試需求。
Q2：如何解決溫度超調(diào)問題？
A：檢查PID參數(shù)（建議P=50, I=300, D=10），更換老化加熱管，或升級為模糊控制算法（隆安2025款支持）。
Q3：設(shè)備校準(zhǔn)不合格怎么辦？
A：立即停用，追溯最近3次測試數(shù)據(jù)有效性；隆安提供48小時應(yīng)急校準(zhǔn)服務(wù)，費用包含在維保合同內(nèi)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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